Vigtigste
Forebyggelse

Azithrox 250 mg - officielle brugsvejledninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Azitrox ®

International Nonproprietary Navn:

Doseringsform:

Sammensætning pr. Kapsel

Aktivt stof: azithromycindihydrat i form af azithromycin - 250 mg.

excipienser: mannitol (mannitol) - 54,58 mg, majsstivelse - 13,10 mg, magnesiumstearat - 2,0 mg, natriumlaurylsulfat - 0,32 mg;

Kapsler, hård gelatine

kapselens sammensætning: krop og hue - titandioxid (E 171), gelatine (medicinsk gelatine).

Beskrivelse: kapsler med hvidt farve nummer 0. Indholdet af kapslerne - hvidt eller hvidt pulver med en gullig nuance.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: [J01FA10]

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Antibiotikum med et bredt spektrum af handlinger. Er en repræsentant for en undergruppe af makrolidantibiotika - azalider. Kommunikerer med 50S ribosomale subunit, inhiberer peptidtranslokazu på tidspunktet for translation, inhiberer proteinsyntese, inhiberer vækst og reproduktion af bakterier, virker bakteriostatisk, ved højere koncentrationer har en bakteriedræbende virkning. Virkninger på ekstrakorporale og intracellulære patogener.

Det er aktivt mod gram-positive aerobe mikroorganismer: Streptococcus spp. (Gruppe A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny); Gram-negative aerobe organismer: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; Nogle anaerobe: Prevotella spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Porphyriomonas arter;... og Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer, der kan udvikle resistens over for azithromycin: Gram-positive anaerobe (Streptococcus pneumoniae (penitsillinustoychivy)). Oprindeligt resistente mikroorganismer: Gram-positive aerobe (. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp (methicillin-resistente stafylokokker udviser en meget høj grad af resistens over for makrolid), grampositive bakterier resistente over for erythromycin); anaerober (Bacteroides fragilis).

Farmakokinetik

Azithromycin absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen, hvilket skyldes dets stabilitet i et surt miljø og lipofilicitet. Efter oral administration af 500 mg opnås maksimal koncentration af azithromycin i blodplasma efter 2,5-3,0 timer og er 0,4 mg / l. Biotilgængeligheden er 37%.

Azithromycinbrønden trænger ind i luftveje, organer og væv i urogenitalt tarmkanal (især prostata), hud og blødt væv. Den høje koncentration i væv (10-50 gange højere end i blodplasma) og en lang halveringstid af azithromycin på grund af lav binding til plasmaproteiner samt dens evne til at trænge ind i eukaryote celler og koncentreret i et miljø med lav pH omkring lysosomerne. Dette igen, definerer et stort tilsyneladende fordelingsvolumen (31,1 l / kg) og høj plasmaclearance. Azithromycins evne til at akkumulere hovedsageligt i lysosomer er særlig vigtigt for eliminering af intracellulære patogener. Det er bevist, at fagocytter leverer azithromycin til infektionsstedet, hvor det frigives under fagocytose. Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere end i sundt væv (gennemsnitligt 24-34%) og korreleret med graden af ​​inflammatorisk ødem. På trods af den høje koncentration i fagocytter påvirker azithromycin ikke signifikant deres funktion.

Azithromycin opretholdes i bakteriedræbende koncentrationer i det inflammatoriske fokus inden for 5-7 dage efter administration af den sidste dosis, hvilket muliggjorde udviklingen af ​​korte (3-dages og 5-dages) behandlingskurser.

I leveren demethyleret er de dannede metabolitter ikke aktive.

Udskillelse af azithromycin fra blodplasmaet finder sted i 2 faser: Halveringstiden er 14-20 timer i intervallet fra 8 til 24 timer efter lægemiddeladministrationen og 41 timer i intervallet fra 24 til 72 timer, hvilket tillader anvendelse af lægemidlet en gang om dagen.

Azithromycin udskilles i det væsentlige i uændret form - 50% af tarmene, 12% af nyrerne.

Indikationer for brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for præparatet, herunder:

· Infektioner i øvre luftveje og ENT organer (ondt i halsen, bihulebetændelse, tonsillitis, faryngitis, otitis media);

· Infektioner i det nedre luftveje (lungebetændelse, herunder forårsaget af atypiske patogener, bronkitis, herunder akut, forværring af kronisk);

· Infektioner i urogenitalt tarmkanal (urethritis, cervicitis);

· Hud og bløddelsinfektioner (Lyme sygdom (indledende fase - erythema migrans), erysipelas, impetigo, sekundær pyoderma, acne vulgaris (akne) moderat sværhedsgrad).

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor azithromycin (herunder andre makrolider), komponenter af lægemidlet; alvorlig leverinsufficiens: mere end 9 på Child-Pugh-skalaen (ingen data om effekt og sikkerhed) alvorlig nyresvigt: kreatininclearance (CC) mindre end 40 ml / min (ingen data om effekt og sikkerhed) børn under 12 år med en kropsvægt på under 25 kg (til denne doseringsform); samtidig modtagelse af ergotamin og dihydroergotamin.

Med forsigtighed

Med moderat krænkelse af leverfunktion (7-9 point på skalaen Child-Pugh); kronisk nyresvigt (CC over 40 ml / min); arytmier eller prædisponering for arytmi og forlængelse af Q-T-intervallet; med samtidig administration af terfenadin, warfarin, digoxin; med myasthenia gravis; under graviditeten.

Brug under graviditet og under amning

Brugen af ​​stoffet under graviditet er kun mulig, hvis den påtænkte fordel for moderen overskrider den potentielle risiko for fosteret.

Beskrivelser af individuelle tilfælde og observationsundersøgelser har vist, at anvendelsen af ​​azithromycin under graviditet ikke fører til en stigning i forekomsten af ​​uønskede graviditetsresultater og ikke er forbundet med forekomsten af ​​specifikke udviklingsfejl i barnet.

Hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet under amning, bør amning stoppes.

Dosering og administration

Indenfor, 1 time før eller 2 timer efter måltider 1 gang om dagen.

Voksne med infektioner i de øvre og nedre luftveje, øvre luftveje, hud og blødt væv (bortset fra den indledende fase af Lyme sygdom (erythema migrans) og akne af moderat sværhedsgrad) - 500 mg (2 kapsler) per dag per 1 modtagelse i 3 dage (selvfølgelig dosis - 1,5 g).

I den indledende fase af Lyme-sygdom (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapsler) pr dag på den første dag i en portion, efterfulgt af 500 mg (2 kapsler) hver dag hver dag 2 til dag 5 (naturligvis dosis - 3 g).

Når indikation af acne vulgaris (acne) gennemsnitlig sværhedsgrad på 1, 2 og 3 dages behandling tage 500 mg (2 kapsler) 1 gang om dagen, og derefter tage en pause fra den fjerde til den syvende dag fra den ottende dag behandlingsdag 500 mg (2 kapsel) en gang om ugen i 9 uger (kursusdosis på 6 g).

Ved infektioner i urogenitalt tarmkanal (urethritis, cervicitis) til behandling af ukompliceret urethritis eller cervicitis administreres 1 g (4 kapsler) én gang.

Børn med kropsvægt fra 25 til 45 kg ved infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv - 250 mg / dag i 3 dage; ved behandling af den første fase af Lyme-sygdommen (erythema migrans) - 500 mg (2 kapsler) på den første dag og 250 mg dagligt fra 2 til 5 dage (kursusdosis - 1,5 g).

Børn med en kropsvægt på over 45 kg med infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv - 500 mg (2 kapsler) om dagen til 1 modtagelse i 3 dage i behandlingen af ​​tidlige stadium Lyme sygdom (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapsler) på den første dag og 500 mg (2 kapsler) hver dag fra dag 2 til 5 (naturligvis dosis - 3 g).

Bivirkning

De fleste af de rapporterede bivirkninger er reversible efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet eller afbrydelsen af ​​lægemidlet.

Klassifikation forekomst af bivirkninger (WHO): meget ofte (med en frekvens på 1/10), ofte (med en frekvens på mindst 1/100 men mindre end 1,10), sjældent (ved en frekvens på mindst 1/1000 og mindre end 1 / 100), sjælden (med en frekvens på mindst 1/10000 og mindre end 1/1000), meget sjælden (med en frekvens på mindre end 1/10000), (inklusive isolerede rapporter).

Fra siden af ​​kredsløb og lymfesystemer: ofte - lymfocytopeni, eosinofili; sjældent - leukopeni, neutropeni; meget sjældent - trombocytopeni, hæmolytisk anæmi.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine, paræstesi, nedsat smagsfornemmelse, anoreksi sjældent - angst, nervøsitet, hypostheni, søvnløshed, døsighed sjældent - agitation; meget sjældent - besvimelse, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, anosmi, tab af smag, parosmi, eksacerbation af myasthenia gravis.

Fra følelsesorganerne: sjældent - nedsat alvorlighed af hørelse, tinnitus; sjældent - svimmelhed, nedsat synsstyrke, døvhed.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: sjælden - en følelse af hjertebanken; sjældent - sænkning af blodtrykket meget sjældent - arytmi, herunder: ventrikulær takykardi, stigning i Q-T-intervallet, arytmi af typen "pirouette".

Fra fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme, diarré, mavesmerter, flatulens; ofte - opkastning; sjældent - gastritis, forstoppelse, melena; meget sjældent - en misfarvning af tungen, pseudomembranøs colitis, pancreatitis.

Fra leveren og galdevejen: sjældent - hepatitis, hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af "lever" transaminaser; meget sjældent - kolestatisk gulsot, leversvigt (i sjældne tilfælde med dødelig udgang, primært på baggrund af unormal leverfunktion), fulminant hepatitis, levernekrose.

Allergiske reaktioner: ofte - kløe, udslæt ikke ofte - Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed, urticaria; meget sjældent - anafylaktiske reaktioner (herunder angioødem) i sjældne tilfælde med dødelig udgang, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme.

Fra siden af ​​muskuloskeletale systemet: ofte - artralgi.

Fra genitourinary system: sjælden stigning af resterende urea nitrogen og kreatininkoncentration i blodplasmaet; meget sjældent - interstitial nefritis, akut nyresvigt.

andre: ofte - svaghed; sjældent - smerter i brystet, perifert ødem, asteni, hyperglykæmi, conjunctivitis.

Infektioner og invasioner: sjældent - vaginitis, candidiasis af forskellige lokaliseringer.

Forekomsten af ​​en bivirkning skal rapporteres til den ansvarlige læge.

overdosis

Når der tages høje doser af lægemidlet, kan der være en stigning i bivirkninger: midlertidigt tab af hørelse, svær kvalme, opkastning, diarré. I dette tilfælde er gastrisk skylning, udpegning af aktivt kul og symptomatisk terapi indikeret.

Interaktion med andre lægemidler

Antacida (aluminium og magnesium-holdige) påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​azithromycin, men faldt dens maksimale koncentration i blodet på 30%, så intervallet mellem deres indtag bør være mindst 1 time før eller 2 timer efter administration af disse lægemidler. Sammen med adgangskort derivater ergotamin og dihydroergotamin kan øge deres toksiske virkning (vasospasme, dysæstesi).

Når det kombineres med antikoagulanter indirekte coumarin (warfarin) og azithromycin (i normale doser) patienter kræver omhyggelig overvågning af protrombintiden.

Skal man være omhyggelig med samtidig administration af terfenadin og azithromycin, da det har vist sig, at samtidig modtagelse af terfenadin og makrolider kan forårsage arytmi og forlængelse Q-T interval. På dette grundlag kan vi ikke udelukke de ovennævnte komplikationer under samtidig administration af terfenadin og azithromycin.

Når det anvendes samtidig med cyclosporin, er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​cyclosporin i blodet.

Med den fælles administration af digoxin og azithromycin er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​digoxin i blodet, da mange makrolider øger absorptionen af ​​digoxin i tarmen.

Ved samtidig anvendelse med nelfinavir er det muligt at øge forekomsten af ​​azithromycins bivirkninger (nedsat hørelse, øget aktivitet af "lever" transaminaser).

Ved samtidig administration azithromycin og zidovudin, er azithromycin ikke påvirker farmakokinetiske parametre zidovudin i blodplasmaet eller dets udskillelse via nyrerne og dets metabolit glucuronid, men øger koncentrationen af ​​den aktive metabolit - phosphoryleret zidovudin i mononukleære celler fra perifert blod. Den kliniske betydning af dette faktum er ikke blevet bestemt.

Ved samtidig administrering af azithromycin og rifabutin i sjældne tilfælde er udviklingen af ​​neutropeni, hvis udviklingsmekanisme samt tilstedeværelsen af ​​et årsagssammenhængsrelation med at tage stoffet, ikke mulige.

Ved samtidig administration af fluconazol reduceres Cmax azithromycin med 18%.

Azithromycin koncentration påvirker ikke carbamazepin, cimetidin, didanosin, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, theophyllin, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin og blod, mens anvendelsen af ​​methylprednisolon.

Tages hensyn til muligheden for at inhibere isozym CYP3A4 narkotika makrolid mens anvendelsen af ​​cyclosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, quinidin, astemizol og andre stoffer, metabolisme, som forekommer med enzymet imidlertid anvendelsen af ​​azithromycin denne type af interaktion er ikke bemærkes.

Særlige instruktioner

I tilfælde af manglende en enkelt dosis af lægemidlet glemt dosis skal tages så tidligt som muligt, og efterfølgende -., Bør tages med intervaller på 24 timer Azithromycin mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse syreneutraliserende stoffer.

Azithromycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion på grund af muligheden for udvikling af fulminant hepatitis og alvorlig leversygdom hos disse patienter. I nærvær af leveren sygdomssymptomer (hurtigt voksende træthed, gulsot, mørkfarvet urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati) azithromycin bør seponeres og en undersøgelse af den funktionelle tilstand af leveren.

Med moderat nyresvigt (CC større end 40 ml / min) bør azithromycin administreres under kontrol af nyrefunktion.

Kontraindiceret samtidig administration af azithromycin med derivater af ergotamin og dihydroergotamin på grund af den mulige udvikling af ergotisme.

Når man bruger lægemidlet, både på baggrund af at tage og 2-3 uger efter at have stoppet behandlingen, er det muligt at udvikle diarré forårsaget af Clostridium difficile (pseudomembranøs colitis). I milde tilfælde nok afbrydelse af behandling og anvendelse af ionbytterharpikser (colestyramin, colestipol), i alvorlige tilfælde vist erstatning væsketab, elektrolytter, protein, vancomycin, metronidazol eller bacitracin. Brug ikke lægemidler, der hæmmer tarmmotiliteten.

Da det er muligt forlængelse Q-T-interval hos patienter i behandling makrolider, herunder azithromycin, når azithromycin forsigtighed til patienter med kendt risikofaktorer forlængelse Q-T interval: alderdom; krænkelse af elektrolytbalancen (hypokalæmi, hypomagnesæmi); syndrom med medfødt forlængelse af Q-T-intervallet; hjertesygdom (hjertesvigt, myokardieinfarkt, bradykardi); samtidig administrering af lægemidler, der er i stand til at udvide Q-T-intervallet (inklusiv antiarytmikum af IA- og III-klasser, tricykliske og tetracykliske antidepressiva, neuroleptika, fluorquinoloner).

Azithromycin kan fremkalde udviklingen af ​​myasthenisk syndrom eller forårsage en eksacerbation af myasthenia gravis.

WHO European Office anbefaler azithromycin som det valgte lægemiddel til behandling af chlamydialinfektion hos gravide kvinder. Azithromycin til anvendelse i risiko for gravide kvinder, ifølge FDA klassifikation angår kategori B (dyrereproduktionsundersøgelser viste ingen skade på fostret på grund af modtagelse af azithromycin, men kontrollerede forsøg med gravide kvinder er ikke udført).

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer, mekanismer

I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet anbefales patienter at afstå fra at styre motorkøretøjer og praktisere andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed, hastighed af psykomotoriske og motoriske reaktioner.

Udstedelsesform

6 eller 10 kapsler i omridspakningen. 1, 2, 6 eller 12 konturnetpakker med instruktioner til brug i en pakke karton.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato

3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Forladelsesbetingelser fra apoteker

Navn og adresse på fabrikanten / organisationen, der accepterer kravene:

PJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Rusland, Kursk, ul. 2-nd Aggregate, 1a / 18

Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser

Instruktioner fra tablets.rf

Hovedmenu

Kun de seneste officielle instruktioner om brug af medicin! Instruktioner til lægemidler på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.

AZITROX® kapsler 500 mg

LÆGEMIDLERBESKRIVELSE AF RECIPEURFERIE TILBYGGER PATIENTEN KUN AF LÆGEREN. Disse instruktioner kun for medicinske arbejdere.

INSTRUKTION for medicinsk brug af Azithrox

Registreringsnummer: LSR-004203 / 08-020412
Handelsnavn: Azitroks®
International Nonproprietary Navn: azithromycin
Kemisk navn: 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrat
Doseringsform: kapsler
struktur
Aktivt stof: azithromycindihydrat (i form af azithromycin) - 500 mg.
Hjælpestoffer: Mannitol (mannitol), majsstivelse, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat.
Kapsler Sammensætning: legeme og låg: titandioxid (E171), quinolin gult farvestof (E 104), farvestoffet sunset yellow (E110), gelatine medicinsk.
Beskrivelse: kapsler er hårde gelatinøse № 00, sagen er hvid, låget er gul. Indholdet af kapsler er hvidt eller hvidt pulver med en gullig tinge.
Farmakoterapeutisk gruppe: antibiotikum - azalid
ATT-kode: [J01FA10]

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik. Antibiotikum med et bredt spektrum af handlinger. Er en repræsentant for en undergruppe af makrolidantibiotika - azalider. Kommunikerer med 50S ribosomale subunit, inhiberer peptidtranslokazu på tidspunktet for translation, inhiberer proteinsyntese, inhiberer vækst og reproduktion af bakterier, virker bakteriostatisk, ved højere koncentrationer har en bakteriedræbende virkning. Virkninger på ekstrakorporale og intracellulære patogener.
Azithromycin Til en følsom grampositive kokker: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus gruppe C, F og G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gramnegative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae og Gardnerella vaginalis; Nogle anaerobe: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; og Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azithromycin er inaktivt mod gram-positive bakterier, resistente over for erythromycin.

Farmakokinetik. Azithromycin absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen, hvilket skyldes dets stabilitet i et surt miljø og lipofilicitet. Efter oral administration af 500 mg opnås maksimal koncentration af azithromycin i blodplasma efter 2,5 - 3,0 timer og er 0,4 mg / l. Biotilgængeligheden er 37%.
Azithromycinbrønden trænger ind i luftveje, organer og væv i urogenitalt tarmkanal (især prostata), hud og blødt væv. Den høje koncentration i væv (10-50 gange højere end i blodplasma) og en lang halveringstid af azithromycin på grund af lav binding til plasmaproteiner samt dens evne til at trænge ind i eukaryote celler og koncentreret i et miljø med lav pH omkring lysosomerne. Dette igen, definerer et stort tilsyneladende fordelingsvolumen (31,1 l / kg) og høj plasmaclearance. Azithromycins evne til at akkumulere hovedsageligt i lysosomer er særlig vigtigt for eliminering af intracellulære patogener. Det er bevist, at fagocytter leverer azithromycin til infektionsstedet, hvor det frigives under fagocytose. Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere end i sundt væv (gennemsnitligt 24-34%) og korreleret med graden af ​​inflammatorisk ødem. På trods af den høje koncentration i fagocytter påvirker azithromycin ikke signifikant deres funktion. Azithromycin opretholdes i bakteriedræbende koncentrationer i 5-7 dage efter den sidste dosis, hvilket muliggjorde udviklingen af ​​korte (3-dages og 5-dages) behandlingskurser.
I leveren demethyleret er de dannede metabolitter ikke aktive.
Udskillelse af azithromycin fra plasma foregår i 2 trin: halveringstid på 14-20 timer i området fra 8 til 24 timer efter indgift af lægemidlet og 41 timer - i området fra 24 til 72 timer, hvilket tillader anvendelse af lægemiddel 1 gang / dag.

Indikationer for brug

Infektiøse inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for præparatet:
• Infektioner i øvre luftveje og ENT organer (ondt i halsen, bihulebetændelse, tonsillitis, faryngitis, otitis media);
• Skarlagensfeber;
• Infektioner i det nedre luftveje (herunder de som er forårsaget af atypiske patogener);
• Infektioner i huden og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser);
• Infektioner i urogenitalt område (herunder urethrit og / eller cervicitis);
• Lyme-sygdom (borreliosis) til behandling af indledende fase (erytem migrans);
• Sygdomme i mave og tolvfingertarmen, der er forbundet med Helicobacter pylori (som led i kombinationsbehandling).

Kontraindikationer

Overfølsomhed (inklusive andre makrolider); lever- og / eller nyreinsufficiens; børn, der vejer mindre end 45 kg (til denne doseringsform).

Med forsigtighed

Arytmi, børn med nedsat lever eller nyrefunktion.

Anvendelse under graviditet og amning

Brugen af ​​stoffet under graviditet er kun mulig, hvis den påtænkte fordel for moderen overskrider den potentielle risiko for fosteret. Hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet under amning, bør amning stoppes.

Dosering og administration

Indenfor, 1 time før eller 2 timer efter måltider 1 gang om dagen.
Voksne med infektioner i øvre og nedre luftveje - 500 mg / dag til 1 modtagelse i 3 dage (udvekslingsdosis -1,5 g).
Til infektioner i huden og blødt væv - 1000 mg / dag på den første dag til 1 modtagelse, derefter 500 mg / dag dagligt fra 2 til 5 dage (kursusdosis - 3 g).
Ved akutte infektioner i urogenitale organer (ukompliceret urethrit eller cervicitis) - en gang 1 g.
I et kompliceret, lang strømmende urethritis / cervicitis forårsaget af Chlamydia trachomatis - 1 g tre gange med intervaller på 7 dage (i dag lægemiddelbehandling 7/1/14). Kursusdosis er 3 g.
Når Lyme sygdom (borreliose) til behandling af trin I (erythema migrans) - 1 g på den første dag og 500 mg dagligt fra 2 til 5 dage (et kursus dosis - 3 g).
Med mavesår i maven og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori - 1 g / dag i 3 dage som en kombination af anti-Helicobacter-terapi.
Børn vejer over 45 kg med infektioner i øvre og nedre luftveje, hud og blødt væv, skarlagensfeber - 500 mg / dag til 1 modtagelse i 3 dage.
Ved behandling af erytem migrans hos børn - 1 g på den første dag og 500 mg dagligt fra 2 til 5 dage (kursusdosis - 3 g).

Bivirkning

På den gastrointestinale del: diarré (5%), kvalme (3%), mavesmerter (3%); 1% eller mindre - neuralgi (flatulens, opkastning), melaena, cholestatisk gulsot, forhøjede "lever" transaminaser, candidiasis af mundslimhinden, ændring i smag; hos børn - forstoppelse, anoreksi, gastritis.
Fra hjerte-kar-systemet: hjertebanken, brystsmerter (1% eller mindre).
Fra nervesystemet: Svimmelhed, hovedpine, døsighed; børn - hovedpine (med medicinsk otitis medier), hyperkinesi, angst, neurose, søvnforstyrrelser (1% eller mindre).
Fra det genitourinære system: vaginal candidiasis, nefritis (1% eller mindre).
Allergiske reaktioner: Udslæt, kløe, Quinckes ødem, elveblødninger, conjunctivitis.
Andet: Forøget træthed; lysfølsomhed.

overdosis

Når der tages høje doser af lægemidlet, kan der være en stigning i bivirkninger: midlertidigt tab af hørelse, svær kvalme, opkastning, diarré. I dette tilfælde er gastrisk skylning, udpegning af aktivt kul og symptomatisk terapi indikeret.

Interaktion med andre lægemidler

Antacida (aluminium og magnesiumholdige), ethanol og mad sænke og reducere absorption. Det binder ikke til enzymerne i cytokrom P-450-komplekset. I modsætning til de fleste makrolider er der ikke observeret nogen interaktion med theophyllin, terfenadin, carbamazepin, triazolam, digoxin for azithromycin.
Makrolider (undtagen azalider) langsomme udskillelse og forøgelse plasmakoncentrationer og toksicitet af cycloserin, antikoagulanter, methylprednisolon, felodipin, såvel som medikamenter lider mikrosomale oxidation (carbamazepin, terfenadin, cyclosporin, hexobarbital, ergotalkaloider, valproat, disopyramid, bromocriptin, phenytoin, orale hypoglykæmiske midler, theophyllin og andre xanthinderivater) -. på grund af inhiberingen af ​​mikrosomal oxidering i hepatocytter, mens Ved anvendelse af azalider er der ikke blevet observeret sådan interaktion hidtil.
Ved samtidig administration af warfarin og azithromycin (i normale doser) ændringer i protrombintiden fandtes imidlertid givet, at vekselvirkningen af ​​makrolider og warfarin kan forøges antikoagulerende virkning, patienter kræver omhyggelig overvågning af protrombintiden.
Ergotamin og dihydroergotamin: øget toksisk virkning (vasospasme, dysæstesi). Triazolam: reduceret clearance og øget farmakologisk virkning af triazolam. Lincosaminer svækker effektiviteten af ​​azithromycin, tetracyclin og chloramphenicol - forbedres.

Særlige instruktioner

Tag ikke med mad.
I tilfælde af ubesvaret dosis skal den dosis, der mangler, tages hurtigst muligt, og den efterfølgende dosis skal tages med 24 timers mellemrum.
Det er nødvendigt at observere en pause på 2 timer med samtidig brug af antacida. Efter tilbagetrækning af behandlingen kan overfølsomhedsreaktioner hos nogle patienter fortsætte, hvilket kræver specifik behandling under tilsyn af en læge.

Udstedelsesform
Kapsler 500 mg.
Med 2, 3, 6 eller 10 kapsler i en sammenhængende cellepakke. 1, 2, 6 eller 12 konturnetpakker med instruktioner til brug i en pakke karton.

Opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato
3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Forladelsesbetingelser
Under recept.

Azitroks

Narkotikainstruktion

Dette lægemiddel er kontraindiceret under graviditet.
Lægemidlet kan trænge ind i modermælken, så under amning, hvis du skal tage Azithrox, skal du midlertidigt holde op med at amme

Reduktion i absorption af lægemidlet kan observeres ved samtidig administration med antacida, som omfatter magnesiumhydroxid og aluminiumhydroxid. Egenskaberne af lægemidlet reduceres, når de kombineres med lincosamider. Ved samtidig administration af ergotalkaloider øges virkningen af ​​sidstnævnte...

Symptomer på at tage høje doser af lægemidlet er: afføring, kvalme, opkastning og muligvis øget manifestation af bivirkninger. En yderligere stigning i doseringen af ​​lægemidlet kan i nogle tilfælde føre til reversibelt høretab. Som behandling udføres mavesprayproceduren, og enterosorbenter og symptomatisk terapi er også angivet.

Det er værd at bemærke, at hæmodialyse med en overdosis i dette tilfælde vil være ineffektiv.

Azitrox har doseringsformen af ​​kapsler i en blisterpakning, som har en anden dosering af det aktive stof: 250 og 500 mg. Præparatet kan også fremstilles i form af et pulver til fremstilling af en suspension til oral indgivelse, pulveret fremstilles i et hætteglas.

Lægemidlet bør opbevares i et temperaturområde fra femten til femogtyve grader Celsius, og lægemidlet bør være væk fra direkte sollys og fugt. Holdbarhed er 2 år.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er: azithromycin dihydrat. En kapsel af lægemidlet kan indeholde 250 mg eller 500 mg af den aktive bestanddel, hjælpestofferne er: mannitol, majsstivelse, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat.

Analoger, synonymer

Azimed: Azitro Sandoz: Azithromax: Ormax: Sumamed: Sumamed Forte

Aziklar 250: Altrotsin-S: Vilprafen: Clamed: Clarimax: Clarit: Clarithromycin

Azax: Azimed: Azin: Azit 250: Azitral 250: Azitroside: Azithromycin: Ziomycin

Populære Spørgsmål

Antibiotikum Azitrox: brug

Azitrox er et antibakterielt middel med et bredt spektrum af handlinger, som virker bakteriostatisk, det vil sige, at det sænker multiplikationen af ​​patogene mikroorganismer. Det aktive stof er azithromycin, som virker på intracellulære og ekstracellulære patogener. Lægemidlet er aktivt mod gram-positive og Gram-negative mikroorganismer, visse anaerobe bakterier og klamydia, mycoplasma, Ureaplasma, Mycobacterium, Treponema, Toxoplasma. Tildele Azitroks med infektionssygdomme, seksuelt overførte infektioner, infektioner i de øvre luftveje (pneumoni, bronkitis), luftveje, hud, gastriske infektioner. Forberedelsen har flere former for frigivelse: kapsler til indtagelse, pulver til suspension.

Azitrox tabletter

Azitrox er tilgængelig i form af kapsler til oral administration, som fejlagtigt nogle gange kaldes piller. De fremstilles i forskellige doser - 250 og 500 mg azithromycin. Tag kapsler skal være strengt en gang om dagen i en time før måltider eller et par timer efter. Den daglige dosis er ordineret af en læge og kan være 500-1000 mg. Behandlingsforløbet afhænger af sygdommen. Så for infektioner af ENT organerne og åndedrætssystemet bør 500 mg azitrox tages inden for 3 dage. Når hudinfektioner første gang tager 1 g om dagen, og derefter for de resterende 4 dage - 0,5 g pr. Dag. Ved den komplekse behandling af duodenale sår og mave i 3 dage tager 1 g af lægemidlet om dagen. Infektioner i det genitourinære system behandles med en enkeltdosis på 1 g azitrox. Lyme sygdom i første fase behandles med indtagelse af 1 g af lægemidlet på den første dag, og derefter 500 mg tages i de næste to dage.

Suspension Azitrox

Azitrox har også en pulverform til fremstilling af en suspension. 5 ml af den færdige suspension indeholder 200 mg azithromycin. Pakken indeholder også en måleske og en pipette til dispensering. For at forberede en suspension er det nødvendigt at tilsætte 9,5 ml kogt vand til pulverflasken. Indholdet af hætteglasset skal rystes godt, indtil der opnås en homogen suspension. Opbevar det forberedte præparat i køleskabet i højst 5 dage. Før du tager det, skal du rykke flasken grundigt. Når du tager suspensionen, skal du drikke noget vand og skylle din mund for at sluge rester af stoffet.

Azitroks

Beskrivelsen er aktuelt 2014/05/29

  • Latinske navn: Azitrox
  • ATX kode: J01FA10
  • Aktiv ingrediens: Azithromycin (azithromycin)
  • producent: OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", Rusland

struktur

Præparatet i form af kapsler indeholder azithromycin-dihydrat i mængden 250 mg eller 500 mg afhængigt af udgivelsesform og særlige hjælpestoffer. Suspensionen indeholder 0,2 g af det basiske stof.

Udstedelsesform

Udstedt af Azitrox i kapsler 250 og 500 mg, såvel som i form suspension, som er taget internt. En pakke kapsler kan omfatte fra 2 til 10 kapsler, suspensionen tilbydes i 5-20 ml hætteglas.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik og farmakokinetik

Azitroxy er et antibiotikum med et bredt spektrum af handlinger relateret til azalider. Lægemidlet har en virkning på forskellige typer bakterier, undertrykker deres syntese og bremser væksten. Den bakteriedræbende virkning af lægemidlet manifesteres, både i forhold til intra- og ekstracellulære patogener. Antibiotikas aktivitet er rettet mod gram-negative bakterier, Gram-positive cocci, nogle streptokokker og anaerobe mikroorganismer og så videre.

Efter at have taget antibiotika, finder absorption fra fordøjelseskanalen sted, og efter 2,5-3 timer opnås den maksimale koncentration i plasmakompositionen. Samtidig modtagelse med mad kan nedsætte og reducere absorptionen af ​​det aktive stof.

I kroppen azithromycin kan fortsætte i 5-7 dage efter anvendelse af den sidste dosis, derfor er det acceptabelt at bruge korte 3-5 dages behandling. Når det kommer ind i leveren, er azithromycin i stand til at demethylere og danne inaktive metabolitter. Fra plasma udskilles det aktive stof i 2 faser, der udarbejder perioder på 14-20 timer og 41 timer.

Indikationer for brug af Azithrox

Lægemidlet er ordineret til behandling smitsomme sygdomme, som forårsager visse mikroorganismer, der udviser følsomhed over for handling azithromycin.

Indikationer for brugen af ​​lægemidlet kan derfor omfatte forskellige infektiøse læsioner:

  • hud eller blødt væv dækker;
  • organer i det genitourinære system
  • respiratorisk og ENT organer og så videre.

Kontraindikationer for brugen af ​​Azitrox

Kontraindikationer omfatter:

  • tilstedeværelsen af ​​høj følsomhed overfor dette lægemiddel eller andre midler gruppe af makrolider;
  • alder af patienter er mindre end 12 år
  • forskellige patologier i lever og nyrer.

Med forsigtighed er det ordineret til gravide og ammende patienter, såvel som til patienter, der lider af fibrillation.

Bivirkninger

Lægemiddelindtag kan forårsage en række lidelser hos patienter, der påvirker kardiovaskulær- og nervesystemet. Derudover kan der være afvigelser i fordøjelseskanalen, udvikling allergiske reaktioner og svampeinfektioner, for eksempel vaginal candidiasis.

Instruktioner til brug af azitrox (metode og dosering)

Dette lægemiddel anbefales at tages en gang om dagen i en time før du spiser eller 2 timer efter. Enkeltdosis er en kapsel, som skal tages hel, med rigeligt vand.

Instruktion af Azitrox 500 mg rapporterer, at denne form for lægemidlet er ordineret til voksne patienter, og tag kapsler i tre dage. I dette tilfælde anvendes 250 mg præparatet ofte til behandling af mindre komplekse former for sygdommen. Den behandlende læge kan imidlertid bestemme den enkelte dosis og behandlingsvarighed for en bestemt patient afhængigt af kompleksiteten og karakteristika for sygdomsforløbet.

overdosis

I tilfælde af overdosis kan der være en markant manifestation af symptomer relateret til bivirkninger. Det er også muligt at sådanne uønskede symptomer som afføring lidelser, kvalme og opkastning. En yderligere stigning i dosis forårsager ofte en reversibel høretab.

I sådanne tilfælde udnævner mavesaft, anvendelse af enterosorbents, udføre symptomatisk behandling.

interaktion

Ved behandling af Azitrox bør der observeres en pause på mindst 2 timer mellem at tage dette antibiotikum og antacida. Derudover har der været øget effektivitet alkaloider af ergot og dihydroergotamin, synergi af handling tetracyclinchloramphenicol, reduktion af indflydelse lincosamider.

Antatsida, ethanol og mad er i stand til at bremse og reducere absorptionen. Men hvis nogle stoffer og produkter påvirker effektiviteten af ​​dette lægemiddel, så med heparin dette antibiotikum er ikke farmaceutisk kompatibelt.

Salgsbetingelser

Lægemidlet kan købes på apoteket af en specials recept.

Opbevaringsforhold

Dette antibiotikum skal opbevares på et tilstrækkeligt tørt sted, hvilket beskytter mod sollysets indtrængning og holder temperaturen 15-25 grader C.

Udløbsdato

Lægemidlet opbevares i 2 år, hvis opbevaringsbetingelserne overholdes.

Analoger af Azitrox

Lægemidler med en lignende virkning er: azivok, Zitrotsin, Azitral, sumamed og andre. Disse analoger af Azitrox er også skabt på basis af et aktivt stof - azithromycin.

Alkohol og Azitrox

Når patienter bruger Azitroxom alkohol, dette kan have den mest negative virkning på leverfunktionen. Faktum er, at der foruden behandling af antibiotika og fjernelse af nedbrydningsprodukterne også er nødvendigt med ethanolopdeling. Alkohol forsinker også produktionen af ​​enzymer, der hjælper med at fjerne skadelige elementer af forfald, og ikke blod, men ikke skadelige stoffer.

Anmeldelser om Azitrox

Som mange anmeldelser på Azitrox-showet er lægemidlet meget effektivt og hjælper med at helbrede komplekse smitsomme sygdomme takket være dens kraftfulde virkning.

Et andet problem er brugen af ​​dette antibiotikum uden udpegning af en specialist. Derfor indeholder lægerundersøgelser ofte oplysninger om konsekvenserne af sådan uforsigtig terapi. Under alle omstændigheder er det nødvendigt at konsultere en læge før behandlingen af ​​sygdommen og først bestemme infektions årsagsmiddel for dens følsomhed overfor dette lægemiddel.

Pris Azitrox, hvor kan man købe

Du kan købe denne medicin på apoteker til en pris på 170-290 rubler. Samtidig koster prisen på Azitrox 500 mg, hvis pakke indeholder 3 kapsler, koster 246-290 rubler i Moskva og 118-130 UAH i Ukraine.

Azitroks

  • Pharmstandard, Rusland
  • Holdbarhed: indtil 01.07.2019
  • Pharmstandard, Rusland
  • Holdbarhed: indtil 01.01.2020
  • Pharmstandard, Rusland
  • Holdbarhed: indtil 01.11.2020
  • Pharmstandard, Rusland
  • Holdbarhed: indtil 01.09.2020
  • Pharmstandard, Rusland
  • Holdbarhed: indtil 01.09.2018

Azitrox instruktioner til brug

Kunder, der købte dette produkt

Udstedelsesform

struktur

    Aktivt stof: azithromycin-dihydrat i form af azithromycin - 250 mg.
    Hjælpestoffer: mannitol (mannitol) - 54,58 mg majsstivelse - 13.10 mg Magnesiumstearat - 2,0 mg Natriumlaurylsulfat - 0,32 mg;
    Kapsler, hård gelatinøs kapselsammensætning: krop og låg - titandioxid (E 171), gelatine (medicinsk gelatine).

pakning

6 eller 10 kapsler pr. Pakning.

Farmakologisk aktivitet

Azitrox er et bredspektret antibiotikum. Han er repræsentant for en undergruppe af makrolid antibiotika-azalider.

Kommunikerer med 50S ribosomale subunit, inhiberer peptidtranslokazu på tidspunktet for translation, inhiberer proteinsyntese, inhiberer vækst og reproduktion af bakterier, virker bakteriostatisk, ved højere koncentrationer har en bakteriedræbende virkning. Virkninger på ekstrakorporale og intracellulære patogener. Det er aktivt mod gram-positive aerobe mikroorganismer: Streptococcus spp. (Gruppe A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny); Gram-negativ aerob: Haemophilus i-fluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; Nogle anaerobe: Prevotella spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Porphyriomonas arter;... og Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismer, der kan udvikle resistens over for azithromycin: Gram-positive anaerobe (Streptococcus pneumoniae (penitsillinustoychivy)). Oprindeligt resistente mikroorganismer: Gram-positive aerobe (. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp (methicillin-resistente stafylokokker udviser en meget høj grad af resistens over for makrolid), grampositive bakterier resistente over for erythromycin); anaerober (Bacteroides fragilis).

Azitroxy, indikationer for brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for præparatet, herunder:
- infektioner i øvre luftveje og ENT organer (angina, bihulebetændelse, tonsillitis, pharyngitis, otitis media);
- nedre luftvejsinfektioner (pneumoni, herunder dem forårsaget af atypiske patogener bronkitis, herunder akut, forværring af kronisk);
- infektion i urogenitalt område (urethritis, cervicitis);
- hud og bløddelsinfektioner (Lyme sygdom (initial stage - erythema migrans), erysipelas, impetigo, sekundær pyodermi, acne vulgaris (akne) moderat sværhedsgrad).

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor azithromycin (herunder andre makrolider), komponenter af lægemidlet; alvorlig leverinsufficiens: mere end 9 på Child-Pugh-skalaen (ingen data om effekt og sikkerhed) alvorlig nyresvigt: kreatininclearance (CC) mindre end 40 ml / min (ingen data om effekt og sikkerhed) børn under 12 år med en kropsvægt på under 25 kg (til denne doseringsform); samtidig modtagelse af ergotamin og dihydroergotamin.

Med forsigtighed: Med moderat krænkelse af leverfunktion (7-9 på Child-Pugh-skalaen); kronisk nyresvigt (CC over 40 ml / min); arytmier eller prædisponering for arytmi og forlængelse af Q-T-intervallet; med samtidig administration af terfenadin, warfarin, digoxin; med myasthenia gravis; under graviditeten.

Dosering og administration

Indenfor, 1 time før eller 2 timer efter måltider 1 gang om dagen.

Voksne med infektioner i de øvre og nedre luftveje, øvre luftveje, hud og blødt væv (bortset fra den indledende fase af Lyme sygdom (erythema migrans) og akne af moderat sværhedsgrad) - 500 mg (2 kapsler) per dag per 1 modtagelse i 3 dage (selvfølgelig dosis - 1,5 g).

I den indledende fase af Lyme-sygdom (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapsler) pr dag på den første dag i en portion, efterfulgt af 500 mg (2 kapsler) hver dag hver dag 2 til dag 5 (naturligvis dosis - 3 g).

Når indikation af acne vulgaris (acne) gennemsnitlig sværhedsgrad på 1, 2 og 3 dages behandling tage 500 mg (2 kapsler) 1 gang om dagen, og derefter tage en pause fra den fjerde til den syvende dag fra den ottende dag behandlingsdag 500 mg (2 kapsel) en gang om ugen i 9 uger (kursusdosis på 6 g)

Ved infektioner i urogenitalt tarmkanal (urethritis, cervicitis) til behandling af ukompliceret urethritis eller cervicitis administreres 1 g (4 kapsler) én gang.

Børn med en kropsvægt på 25 til 45 kg med infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv - 250 mg / dag i 3 dage; ved behandling af den første fase af Lyme-sygdommen (erythema migrans) - 500 mg (2 kapsler) på den første dag og 250 mg dagligt fra 2 til 5 dage (kursusdosis - 1,5 g).

Børn, der vejer mere end 45 kg i infektioner i de øvre og nedre luftvejsinfektioner, øvre luftveje, hud og blødt væv - 500 mg (2 kapsler) per dag per 1 modtagelse i 3 dage; i behandlingen af ​​tidlige stadium Lyme sygdom (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapsler) på den første dag og 500 mg (2 kapsler) hver dag fra dag 2 til 5 (naturligvis dosis - 3 g).

Anvendelse under graviditet og amning

Brugen af ​​stoffet under graviditet er kun mulig, hvis den påtænkte fordel for moderen overskrider den potentielle risiko for fosteret. Beskrivelser af individuelle tilfælde og observationsundersøgelser har vist, at anvendelsen af ​​azithromycin under graviditet ikke fører til en stigning i forekomsten af ​​uønskede graviditetsresultater og ikke er forbundet med forekomsten af ​​specifikke udviklingsfejl i barnet.
Hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet under amning, bør amning stoppes.

Bivirkninger

De fleste af de rapporterede bivirkninger er reversible efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet eller afbrydelsen af ​​lægemidlet.
Klassifikation forekomst af bivirkninger (WHO): meget ofte (med en frekvens på 1/10), ofte (med en frekvens på mindst 1/100 men mindre end 1,10), sjældent (ved en frekvens på mindst 1/1000 og mindre end 1 / 100), sjælden (med en frekvens på mindst 1/10000 og mindre end 1/1000), meget sjælden (med en frekvens på mindre end 1/10000), (inklusive isolerede rapporter).

Fra blod og lymfesystemer: ofte lymfocytopeni, eosinofili; sjældent - leukopeni, neutropeni; meget sjældent - trombocytopeni, hæmolytisk anæmi.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine, paræstesi, nedsat smagsfornemmelse, anoreksi sjældent - angst, nervøsitet, hypostheni, søvnløshed, døsighed sjældent - agitation; meget sjældent - besvimelse, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, anosmi, tab af smag, parosmi, eksacerbation af myasthenia gravis.

Fra følelsesorganerne: sjældne - et fald i sværhedsgraden af ​​hørelse, tinnitus; sjældent - svimmelhed, nedsat synsstyrke, døvhed.

Fra det kardiovaskulære system: sjældne - en følelse af hjerteslag; sjældent - sænkning af blodtrykket meget sjældent - arytmi, herunder: ventrikulær takykardi, stigning i Q-T-intervallet, arytmi af typen "pirouette".

Fra fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme, diarré, mavesmerter, flatulens; ofte - opkastning; sjældent - gastritis, forstoppelse, melena; meget sjældent - en misfarvning af tungen, pseudomembranøs colitis, pancreatitis.

Fra leveren og galdekanalerne: sjældent - hepatitis, hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af "lever" transaminaser; meget sjældent - kolestatisk gulsot, leversvigt (i sjældne tilfælde med dødelig udgang, primært på baggrund af unormal leverfunktion), fulminant hepatitis, levernekrose.

Allergiske reaktioner: ofte - kløe, udslæt ikke ofte - Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed, urticaria; meget sjældent - anafylaktiske reaktioner (herunder angioødem) i sjældne tilfælde med dødelig udgang, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme.

Fra muskuloskeletale systemet: ofte - artralgi.

Fra det genitourinary system: sjælden stigning af resterende urea nitrogen og kreatininkoncentration i blodplasma; meget sjældent - interstitial nefritis, akut nyresvigt.

Andre: ofte - svaghed; sjældent - smerter i brystet, perifert ødem, asteni, hyperglykæmi, conjunctivitis.

Infektioner og parasitter: sjældent - vaginitis, candidiasis af forskellige lokaliseringer.

Forekomsten af ​​en bivirkning skal rapporteres til den ansvarlige læge.

Særlige instruktioner

I tilfælde af manglende en enkelt dosis af lægemidlet glemt dosis skal tages så tidligt som muligt, og efterfølgende -., Bør tages med intervaller på 24 timer Azithromycin mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse syreneutraliserende stoffer.

Azithromycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion på grund af muligheden for udvikling af fulminant hepatitis og alvorlig leversygdom hos disse patienter. I nærvær af leveren sygdomssymptomer (hurtigt voksende træthed, gulsot, mørkfarvet urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati) azithromycin bør seponeres og en undersøgelse af den funktionelle tilstand af leveren.

Med moderat nyresvigt (CC større end 40 ml / min) bør azithromycin administreres under kontrol af nyrefunktion.

Kontraindiceret samtidig administration af azithromycin med derivater af ergotamin og dihydroergotamin på grund af den mulige udvikling af ergotisme.

Når man bruger lægemidlet, både på baggrund af at tage og 2-3 uger efter at have stoppet behandlingen, er det muligt at udvikle diarré forårsaget af Clostridium difficile (pseudomembranøs colitis). I milde tilfælde nok afbrydelse af behandling og anvendelse af ionbytterharpikser (colestyramin, colestipol), i alvorlige tilfælde vist erstatning væsketab, elektrolytter, protein, vancomycin, metronidazol eller bacitracin. Brug ikke lægemidler, der hæmmer tarmmotiliteten. Da det er muligt forlængelse Q-T-interval hos patienter i makrolider, herunder azitro-mitsin når azithromycin forsigtighed til patienter med kendt risikofaktorer forlængelse Q-T interval: alderdom; krænkelse af elektrolytbalancen (hypokalæmi, hypomagnesæmi); syndrom med medfødt forlængelse af Q-T-intervallet; hjertesygdom (hjertesvigt, myokardieinfarkt, bradykardi); samtidig administrering af lægemidler, der er i stand til at udvide Q-T-intervallet (inklusiv antiarytmikum af IA- og III-klasser, tricykliske og tetracykliske antidepressiva, neuroleptika, fluorquinoloner).

Azithromycin kan fremkalde udviklingen af ​​myasthenisk syndrom eller forårsage en forværring af myasthenia gravis.

WHO European Office anbefaler azithromycin som det valgte lægemiddel til behandling af chlamydialinfektion hos gravide kvinder. Azithromycin til anvendelse i risiko for gravide kvinder, ifølge FDA klassifikation angår kategori B (dyrereproduktionsundersøgelser viste ingen skade på fostret på grund af modtagelse af azithromycin, men kontrollerede forsøg med gravide kvinder er ikke udført).

Drug Interactions

Antacida (aluminium og magnesium-holdige) påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​azithromycin, men faldt dens maksimale koncentration i blodet på 30%, så intervallet mellem deres indtag bør være mindst 1 time før eller 2 timer efter administration af disse lægemidler. Sammen med adgangskort derivater ergotamin og dihydroergotamin kan øge deres toksiske virkning (vasospasme, dysæstesi).

Når det kombineres med antikoagulanter indirekte coumarin (warfarin) og azithromycin (i normale doser) kræver omhyggelig monitorering af patienter protrombintid-lyd. Skal man være omhyggelig med samtidig administration af terfenadin og azithromycin, er Da det viste sig, at samtidig modtagelse af terfenadin og makrolider kan forårsage arytmi og forlængelse Q-T interval. På dette grundlag kan vi ikke udelukke de ovennævnte komplikationer under samtidig administration af terfenadin og azithromycin.

Når det anvendes samtidig med cyclosporin, er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​cyclosporin i blodet.
Hvornår er nødvendigt co-administreret azithromycin og digoxin til at styre koncentrationen af ​​digoxin i blodet, som mange makrolider øge absorptionen af ​​digoxin i tarmen.

Ved samtidig anvendelse med nelfinavir er det muligt at øge forekomsten af ​​azithromycins bivirkninger (nedsat hørelse, øget aktivitet af "lever" transaminaser).

Ved samtidig administration azithromycin og zidovudin, er azithromycin ikke påvirker farmakokinetiske parametre zidovudin i blodplasmaet eller dets udskillelse via nyrerne og dets metabolit glucuronid, men øger koncentrationen af ​​den aktive metabolit - phosphoryleret zidovudin i mononukleære celler fra perifert blod. Den kliniske betydning af dette faktum er ikke blevet bestemt.

Ved samtidig administrering af azithromycin og rifabutin i sjældne tilfælde er udviklingen af ​​neutropeni, hvis udviklingsmekanisme samt tilstedeværelsen af ​​et årsagssammenhængsrelation med at tage stoffet, ikke mulige.
Ved samtidig administration af fluconazol reduceres Cmax azithromycin med 18%.

Azithromycin koncentration påvirker ikke carbamazepin, cimetidin, didanosin, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, theophyllin, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin og blod, mens anvendelsen af ​​methylprednisolon.

Tages hensyn til muligheden for at inhibere isozym CYP3A4 narkotika gruppe makroli rækker mens brugen af ​​cyclosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, quinidin, astemizol og andre stoffer, metabolisme, som forekommer med enzymet imidlertid anvendelsen af ​​azithromycin denne type af interaktion blev ikke noteret.