AMICACIN instruktioner til brug, pris
På denne side finder du den mest omfattende information om stoffet amikacin, vi har forberedt for hver tablet instruktionerne til brug, anmeldelser eller du kan efterlade din mening om denne medicin. Du kan købe den online eller finde den i apotekerne i din by.
Grundlæggende oplysninger
Instruktioner til brug amikacin
Etableret individuelt under hensyntagen til sværhedsgraden af kurset og lokalisering af infektion, patogenens følsomhed. Indtast i / m, muligvis også iv introduktion (jet i 2 min eller dryp).
In / m eller ind / hos voksne og unge - 5 mg / kg hver 8 timer eller 7,5 mg / kg hver 12. time i 7-10 dage. For børn er initialdosis 10 mg / kg og derefter 7,5 mg / kg hver 12. time.
Maksimale doser: for voksne er den daglige dosis 1,5 g.
Infektiøs-inflammatoriske sygdomme tunge strømme, forårsaget af følsomme mikroorganismer til amikacin: peritonitis, sepsis, neonatal sepsis i centralnervesystemet infektioner (herunder meningitis), knogle- og ledinfektioner (herunder osteomyelitis), endocarditis, pneumoni, empyem, infektioner lunge absces, purulent hud og blødt væv, inficerede forbrændinger, ofte tilbagevendende urinvejsinfektioner, galdevejene infektioner.
Den komplette brugsanvisning omfatter: bivirkninger, kontraindikationer, brug under graviditet, information om interaktioner med andre lægemidler og særlige instruktioner.
VIS FULDINSTRUKTIONEN
Du kan også download brugervejledningen på din computer: downloade
Amikacin: brugsanvisning
Amikacin er et antibakterielt lægemiddel. Det vigtigste aktive stof i dette lægemiddel (amikacinsulfat) tilhører gruppen af antibiotika - aminoglycosider. Amicacin er aktivt mod de fleste bakterier, som er årsagssygdommene for infektionssygdomme.
Udstedelsesform og sammensætning
Amikacin fås i form af en injektionsvæske, opløsning i ampuller på 4 ml og pulver til opløsning i hætteglas. Ampuller pakkes i en kontureret cellepakke, som indeholder 5 eller 10 ampuller af opløsning. I et kartonpakke kan der være 1 eller 2 konturcelpakninger med et passende antal ampuller (5 og 10 stykker).
Pulver til fremstilling af opløsningen er tilgængelig i hætteglas. En papemballage kan indeholde 1, 5 eller 10 flasker.
Det vigtigste aktive stof i lægemidlet er amikacinsulfat. Dens mængde er 250 mg i 1 ml af opløsningen. Det indeholder også hjælpestoffer:
- Natriumcitrat til injektion.
- Svovlsyre fortyndes.
- Natriumdisulfit.
- Vand til injektion.
I hætteglasset af amikacinsulfat kan indeholdes i flere doser - 250, 500 og 1000 mg. Det forskellige antal ampuller eller hætteglas i papemballager gør det muligt at anvende lægemidlet bekvemt afhængigt af det foreskrevne behandlings- og doseringsforløb.
Farmakologisk aktivitet
Amikacin er et antibiotikum af den farmakologiske gruppe af III-generationen aminoglycosid. Det har en bakteriostatisk virkning (ødelæggelse af bakterielle celler) mod en bred vifte af forskellige bakterier. Destruktion af bakteriecellen forekommer på grund af binding til underenheden af 30S ribosomet og afbrydelsen af replikationen af proteinmolekyler, hvilket fører til bakteriens celle død. Amicacin er aktiv mod sådanne grupper af bakterier:
- Gram-negative bakterier (Gram farves i lyserød) - Salmonella spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp, Serratia spp, Providencia stuartii......
- Gram-positive bakterier (ifølge Gram er farvet i violet) - Staphylococcus spp. og nogle stammer af Streptococcus pneumoniae.
Lægemidlet har ingen bakteriedræbende virkning på anaerobe mikroorganismer (bakterier der kan vokse og formere sig kun i fravær af ilt). Amikacin er effektivt mod resistente bakterier mod andre antibiotika (penicillinresistente stammer af mikroorganismer).
Efter intramuskulær injektion absorberes det aktive stof hurtigt i blodet og fordeles i kroppen (inden for 10-15 minutter). Trænger frit ind i blod-hjernebarrieren, placenta (trænger ind i fosteret under graviditeten), ind i modermælken. Fra kroppen af amikacinsulfat udskilles uændret. Halveringstid (det tidspunkt, hvor halvdelen af den samlede koncentration af det aktive stof udskilles fra kroppen) er 3 timer.
Indikationer for brug
De vigtigste indikationer for brugen af Amikacin er svære infektionssygdomme forårsaget af gram-negative bakterier (især hvis de har modstandsdygtighed over for andre antibiotika). Sådanne sygdomme indbefatter:
- Infektiøse processer i åndedrætsorganer - pneumoni (lungebetændelse), bakteriel bronkitis, lunge absces (dannelse i lungevævet afgrænset hulrum fyldt med pus), empyema (akkumulering i pleurahulen af pus).
- Sepsis - en smitsom proces med tilstedeværelse i blodet af patogene bakterier med deres aktive vækst og reproduktion.
- Bakteriel endokarditis er en infektiøs proces (ofte purulent) af hjertets indre shell (endokardium).
- Infektiøs proces i hjernen - encefalitis, meningoencephalitis, meningitis.
- Patologisk bakteriel proces i bukhuleorganernes organer, herunder peritonitis.
- Infektioner i huden, subkutan væv og blødt væv - abscesser, flegmon, gangrenøse processer, decubitus med nekrose, forbrændinger.
- Patologi i leveren og galdevejen - Leverets abscess, cellulose, cholecystitis, galdeblærens empyema.
- Infektiøse processer i urin og kønsorganer - pyelonefritis, urethritis, cystitis med hyppig udvikling af purulente komplikationer.
- Sår og postoperative infektiøse komplikationer.
- Infektioner af knogler (osteomyelitis) og led (purulent arthritis).
Inden Amikacin anvendes, er en laboratoriebestemmelse af patogenes følsomhed over for dette antibiotikum ønskeligt.
Kontraindikationer til brug
Anvendelse af amikacin er kontraindiceret i sådanne tilfælde:
- Allergiske reaktioner, individuel intolerance over for amikacinsulfat eller andre hjælpestoffer af lægemidlet.
- Sygdomme i det indre øre, der ledsages af betændelse i den auditive nerve - amikacinsulfat i dette tilfælde kan føre til giftig nerveskade med forringelse eller tab af hørelse.
- Alvorlig patologi af lever eller nyre, ledsaget af deres funktionelle mangel.
- Graviditet til enhver tid.
Bestemmelse af tilstedeværelsen af kontraindikationer udføres før påføringen af amikacin.
Dosering og administration
Amicacin er den parenterale form af lægemidlet. Det indgives intramuskulært eller intravenøst. Pulveret før injektionen opløses i 2-3 ml vand til injektion. Injektionen udføres i overensstemmelse med reglerne for aseptisk antiseptisk middel for at forhindre infektion af injektionsstedet. Doseringen af lægemidlet bestemmes af den type infektiøse proces, dens lokalisering i kroppen og sværhedsgraden af strømmen. Standarddoseringen for voksne og børn fra en alder af en måned er 5 mg / kg legemsvægt, som administreres 3 gange om dagen. Det er også muligt at administrere 7,5 mg / kg legemsvægt 2 gange dagligt (daglig dosis på 15 mg). Behandlingsforløbet er i gennemsnit 10 dage. Kursusdosis af lægemidlet må ikke overstige 15 g.
Bivirkninger
Amicacinsulfat eller hjælpekomponenter af lægemidlet efter indtagelse kan føre til udvikling af en række bivirkninger:
- Allergiske reaktioner - sværhedsgrad kan være forskelligt fra det udslæt og kløe til anafylaktisk chok (udvikling af multipelt organsvigt på grund af lavere systemiske arterietryk). Også for denne reaktion kan være allergisk urticaria (nældefeber og let hævelse af huden ligner brod) angioødem (signifikant lokaliseret hævelse af huden og subkutant væv hovedsageligt i området af ansigtet eller kønsorganer).
- Bivirkninger fra fordøjelsessystemet - forøgelse af leverenzymer (ALAT, ASAT), hvilket indikerer ødelæggelse hepatocytter (leverceller), øget koncentration bilirubin i blodet, kvalme og opkastning.
- Bivirkninger ved hæmopoietiske system, - leukopeni (reduktion i antallet af leukocytter), anæmi (nedsat hæmoglobinniveau og røde blodlegemer), trombocytopeni (nedsat antal blodplader).
- Ændringer i urinsystemet - albuminuri (udseende af protein i urinen), mikrohematuri (udseendet af en lille mængde blod i urinen), udvikling af nyresvigt.
Udviklingen af en af deres bivirkninger kræver tilbagetrækning af lægemidlet og den videre udførelse af symptomatisk terapi.
overdosis
Overskridelse af den tilladte dosis med Amikacin kan føre til udvikling af sådanne patologiske reaktioner i kroppen:
- Ataxia - en krænkelse af koordinationen, der manifesteres i en ændring i gangen (svimlende gang).
- Ring i ørerne, skarp reduktion af hørethed til det fulde tab.
- Alvorlig svimmelhed.
- Upset blære.
- Tør, kvalme og opkastning.
- Nedsat vejrtrækning, åndenød.
Behandling af overdosering udføres i intensivafdelingen. Til tidlig fjernelse af Amikatsina fra kroppen udføres hæmodialyse (hardwareblodrensning) og symptomatisk terapi.
Særlige instruktioner
Brug af lægemidlet er kun muligt til det tilsigtede formål og under lægens vejledning med obligatorisk overvejelse af særlige instruktioner:
- Nyfødte og børn under 1 måned, administreres stoffet kun på strenge medicinske indikationer i en dosis på 10 mg / kg legemsvægt, som er opdelt i 10 dage.
- I fravær af terapeutisk virkning 48-72 timer efter behandlingsstart er det nødvendigt at løse spørgsmålet om udskiftning af antibiotika eller behandlingstaktik for infektiøs patologi.
- Med andre lægemidler anvendes Amikacin med stor omhu med konstant overvågning af den funktionelle aktivitet af leveren, nyrerne og centralnervesystemet.
- Med ekstrem forsigtighed anvendes Amikacin hos personer med myasthenia gravis (muskel svaghed) og parkinsonisme.
Amicacin på apoteker er kun tilgængelig på recept.
Betingelser for opbevaring
Holdbarhed Amikatsina er 3 år. Opbevares på et mørkt, tørt, køligt sted uden for børns rækkevidde. Lufttemperatur - højst + 25 ° С.
Analoger af Amikacin
Præparater, hvori det aktive stof er amikacinsulfat, er - Ambiotik, Lorikatsin, Flexetite.
Priser for Amikacin
Amikacin pulver til fremstilling af injektionsopløsning 500 mg, 1 stk. - fra 15 rubler.
Amikacin opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion 250 mg / ml, 20 stk. - fra 300 rubler.
amikacin
Beskrivelsen er aktuelt 22/12/2014
- Latinske navn: Amikacin
- ATX kode: J01GB06
- Aktiv ingrediens: Amikacin (Amikacin)
- producent: SINTEZ, OJSC (Rusland), KRASFARMA, JSC (Rusland)
struktur
Et hætteglas med Amikacin indeholder 1000, 500 eller 250 mg amikacinsulfat i form af et pulver.
Yderligere stoffer: edetat dinatrium, natriumhydrogenphosphat, vand.
En amikule af Amicacin indeholder i 1 ml af en opløsning på 250 mg amikacinsulfat.
Form frigivelse Amikaktsina
Pulver til fremstilling af en opløsning beregnet til intravenøs eller intramuskulær injektion, altid hvid eller tæt på hvid er hygroskopisk.
1000, 500 eller 250 mg af et sådant pulver i et 10 ml hætteglas; 1, 5, 10 eller 50 sådanne flasker i en papirpakke.
Løsningen (intravenøs, intramuskulær injektion) er normalt klar, halmfarvet eller farveløs.
Former for frigivelse i tabletter findes ikke.
Farmakologisk aktivitet
Bakteriedræbende, bakteriostatisk (afhængig af den indgivne dosis).
Farmakodynamik og farmakokinetik
farmakodynamik
Amikacin (navnet i opskriften til latinamikacin) er semisyntetisk aminoglycosid (antibiotikum), der virker på en lang række patogener. har bakteriedræbende handling. Hurtigt trænger cellevæggen af patogenet, er det tæt forbundet med cubedinitsey 30S ribosomale bakteriecelle og inhiberer proteinbiosyntese.
Det har en udtalt effekt på gram-negative aerobe patogener: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Moderat aktiv mod gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. (herunder resistente methicilen-resistente stammer), et antal stammer Streptococcus spp.
Aerobe bakterier er ufølsomme for Amicacin.
Farmakokinetik
Efter intramuskulær injektion absorberes den aktivt i det samlede administrerede volumen. Trænger ind i alle væv og gennem gistogematicheskie barrierer. Binding til blodproteiner er op til 10%. Ikke underlagt transformation. Det udskilles gennem nyrerne uændret. Halveringstiden for eliminering er tæt på 3 timer.
Indikationer for brug Amikaktsina
Indikationer for anvendelse Amicacin er en infektiøs inflammatorisk sygdom forårsaget af gram-negative mikroorganismer (resistent over for gentamicin, kanamycin eller sisomicin) eller samtidigt gram-positive og gram-negative mikroorganismer:
- infektion i åndedrætssystemet (betændelse i lungerne, empyema af pleura, bronkitis, lungeabscess);
- sepsis;
- infektiøs endocarditis;
- infektion i hjernen (herunder meningitis);
- infektioner i det geniturinære tarmkanal (cystitis, pyelonefritis, urethritis);
- abdominale infektioner (herunder bughindebetændelse);
- infektioner af blødt væv, subkutant væv og purulent hud (herunder inficerede sår, forbrændinger, liggesår);
- infektion i hepato-biliært system;
- infektioner af led og ben (herunder osteomyelitis);
- inficerede sår;
- infektiøse postoperative komplikationer.
Kontraindikationer
Alvorlig nyreskade, graviditet, betændelse i den auditive nerve, sensibilisering til stoffer fra gruppen aminoglykosider.
Bivirkninger
- Allergiske reaktioner: feber, et udslæt, kløe, angioødem.
- Reaktioner fra fordøjelsessystemet: hyperbilirubinæmi, aktivering hepatiske transaminaser, kvalme, opkastning.
- Reaktioner fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, granulocytopeni, anæmi, thrombocytopeni.
- Reaktioner fra nervesystemet: en ændring i neuromuskulær transmission, døsighed, hovedpine, høretab (mulig døvhed), lidelser i vestibulært apparat.
- Fra det genitourinary system: proteinuri, oliguri, mikrohematuri, nyreinsufficiens.
Instruktioner til brug Amicacin (Metode og dosering)
Amicacin-injektionsanvisninger til brug gør det muligt at indgive lægemidlet intramuskulært eller intravenøst.
Der findes ingen sådan doseringsform som tabletter til oral administration.
Inden injektionen er det nødvendigt at foretage en intradermal test for følsomhed over for lægemidlet, hvis der ikke er kontraindikationer for det.
Hvordan og hvad at fortynde Amikacin? Lægemiddelopløsningen fremstilles før indgivelse ved at indføre 2-3 ml destilleret vand til injektion i indholdet af flasken. Opløsningen indgives umiddelbart efter tilberedning.
Standarddoser for voksne og børn fra en måned er 5 mg / kg tre gange om dagen eller 7,5 mg / kg to gange daglig i 10 dage.
Den maksimale daglige dosis for voksne er 15 mg / kg, opdelt i to injektioner. I ekstremt alvorlige tilfælde og med sygdomme forårsaget af Pseudomonas, er den daglige dosis opdelt i tre injektioner. Den højest indgivne dosis for hele behandlingsforløbet bør ikke være mere end 15 gram.
Newborns foreskrives først 10 mg / kg og skifter derefter til 7,5 mg / kg i 10 dage.
Den terapeutiske virkning kommer normalt i 1-2 dage, hvis det i 3-5 dage efter behandlingens begyndelse ikke er nogen effekt af lægemidlet, skal det annulleres, og behandlingens taktik skal ændres.
overdosis
Symptomer: ataksi, tab af hørelse, svimmelhed, tørst, vandladningsforstyrrelser, opkastning, kvalme, ringe i ørerne, respirationssvigt.
Behandling: For at stoppe brud på den neuromuskulære transmission gælder hæmodialyse; salt calcium, anticholinesterase midler, IVL, såvel som symptomatisk terapi.
interaktion
Nefrotoksicitet er mulig ved samtidig brug med vancomycin, amfotericin B, methoxyfluran, radioaktive midler, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, enfluran, cyclosporin, cephalothin, cisplatin, polymyxin.
Ototoksisk virkning er mulig ved samtidig brug med ethacrynsyre, furosemid, cisplatin.
Når kombineret med penicilliner (med nyreskade) reduceres antimikrobielle virkninger.
Når det bruges sammen med blokkere af neuromuskulær transmission og ethylether muligheden for åndedrætspression øges.
Amicacin må ikke blandes i opløsning med cephalosporiner, penicillin, amphotericin B, erythromycin, chlorthiazid, heparin, thiopental, nitrofurantoin, tetracyclin, vitaminer fra gruppe B, ascorbinsyre og kaliumchlorid.
Salgsbetingelser
Køb af lægemidlet er kun tilladt, hvis en recept er tilgængelig.
Opbevaringsforhold
- Opbevares i et temperaturområde på 5-25 grader.
- Opbevares på et mørkt og tørt sted.
- Holdes væk fra børn.
Udløbsdato
Særlige instruktioner
Muligheden for at udvikle nefrotoksiske og ototoksiske virkninger øges med Amicacin i høje doser eller hos patienter med disponering.
Analoger af Amikacin
analoger: Amicacinsulfat (pulver til opløsning) Ambiotik (injektionsvæske, opløsning) Amikacin-Kredofarm (pulver til opløsning) Lorikatsin (injektionsvæske, opløsning) FAnders Johan Lexell (injektionsvæske, opløsning).
På grund af dårlig absorption af alle aminoglykosider Amicacinanaloger fremstilles ikke fra tarmen i tabletter.
børn
Børn under 6 år gives en initialdosis på 10 mg / kg, derefter to gange dagligt 7,5 mg / kg.
nyfødte
Preterm spædbørn bliver først foreskrevet 10 mg / kg, og derefter gå til 7,5 mg / kg en gang om dagen; Spædbørn er også oprindeligt foreskrevet 10 mg / kg, og derefter skiftes til 7,5 mg / kg to gange dagligt.
Med alkohol
Alkohol og amicacin anbefales ikke kombinationer.
Under graviditet (og amning)
graviditet - Strikt kontraindikation for administration af Amicacin. Da amikacin udskilles i modermælk i små mængder og næsten ikke absorberes af tarmene, anvendes den i ammende kvinder på strenge angivelser.
Anmeldelser af Amikakin
Anmeldelser af Amikakine vidner i de fleste tilfælde om en tilstrækkelig høj effektivitet af stoffet. Mange patienter er bekymrede over muligheden for at udvikle alvorlige bivirkninger og er bange for at bruge stoffet, selvom sådanne rapporter er ret sjældne.
Pris Amicacin, hvor kan man købe
Prisen for amikacin ampuller (I / O, IM løsning 250 mg №20) i Rusland svinger mellem 126-215 rubler, prisen på en sådan form for frigivelse af stoffet i Ukraine er 31 Hryvnia. Husk at piller som en form for Amikacin ikke er produceret.
Amikacin - brugsanvisning, ratings, analoger og frigivelse former (pulver til opløsning til injektion i ampuller med 250 mg og 500 mg, tabletter) af lægemidlet for den antibiotiske behandling af infektioner i voksne, børn og gravide
I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet amikacin. Anmeldelser fra besøgende til webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister om brugen af Amikacin i deres praksis præsenteres. En stor anmodning er at aktivt tilføje deres tilbagemelding om stoffet: medicinen hjalp eller ikke hjalp med at slippe af med sygdommen, som blev observeret komplikationer og bivirkninger, som muligvis ikke er angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af amicacin i nærværelse af eksisterende strukturelle analoger. Anvendes til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning.
amikacin - et semisyntetisk bredspektret antibiotikum fra aminoglycosidgruppen virker bakteriedræbende. Kobling til 30S subunit af ribosomer forhindrer dannelsen af et kompleks af transport og matrix RNA, blokerer syntesen af protein og ødelægger også bakteriens cytoplasmatiske membraner.
Stærkt aktiv mod aerobe gramnegative organismer: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli (E. coli), Klebsiella spp. (Klebsiella), Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (Shigella); Nogle gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus) (herunder penicillin-resistente, nogle cephalosporiner).
Moderat aktiv mod Streptococcus spp. (Strep).
Ved samtidig udnævnelse med benzilpenitsillinom viser en synergi af virkning vedrørende stammer Enterococcus faecalis.
Lægemidlet er resistent overfor anaerobe mikroorganismer.
Amikacin mister aktivitet under indvirkning af enzymer, som inaktiverer andre aminoglycosid, og kan forblive aktive over Pseudomonas aeruginosa-stammer resistente over for tobramycin, gentamicin og netilmicin.
struktur
Amikacin (i form af sulfat) + hjælpestoffer.
Farmakokinetik
Efter intramuskulær injektion absorberes hurtigt og fuldstændigt. Den gennemsnitlige terapeutiske koncentration til intravenøs eller intramuskulær administration opretholdes i 10-12 timer.
Det er godt fordelt i det ekstracellulære væske (indholdet af abscesser, pleural effusion, ascitisk, perikardialt, synovialt, lymfatisk og peritonealt væske); i høje koncentrationer findes i urinen; i svag galde, modermælk, vandig øjenfugtighed, bronchial sekretion, sputum og cerebrospinalvæske. Det trænger godt ind i alle væv i kroppen, hvor det akkumuleres intracellulært; Høje koncentrationer findes i organer med en god blodforsyning: lungerne, leveren, myocardium, milt, og især i nyrerne, der ophobes i cortex, de lavere koncentrationer - i muskler, fedtvæv, og knogler.
Indtog doser sredneterapevticheskih betyder (normal) voksen amikacin ikke gennemtrænge blod-hjerne-barrieren (BBB), betændelse i meninges permeabiliteten vokser lidt. Nyfødte har højere koncentrationer i cerebrospinalvæsken end hos voksne. Det trænger ind i placenta barrieren: Det findes i føtal blod og fostervand.
Det metaboliseres ikke. Det udskilles af nyrerne ved glomerulær filtrering (65-94%), hovedsagelig uændret.
vidnesbyrd
Infektions-inflammatoriske sygdomme forårsaget af gram-negative mikroorganismer (resistent over for gentamicin, sizomycin og kanamycin) eller sammenslutninger af gram-positive og gram-negative mikroorganismer:
- infektioner i luftveje (bronkitis, lungebetændelse, pleje i pleura, lungeabsesse);
- sepsis;
- septisk endokarditis;
- CNS-infektioner (herunder meningitis);
- infektion i bughulen (herunder peritonitis);
- urinvejsinfektioner (pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis);
- suppurative infektioner i huden og blødt væv (herunder inficerede forbrændinger, inficerede sår og bedsores af forskellig oprindelse);
- galdevejsinfektioner;
- infektion i knogler og led (herunder osteomyelitis);
- sårinfektion;
- postoperative infektioner.
Udgivelsesformer
Løsning til intravenøs og intramuskulær injektion (injektioner i injicerbare ampuller) 250 mg og 500 mg.
Pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion.
Andre doseringsformer, det være sig piller, kapsler eller suspension, findes ikke.
Instruktioner for brug og dosering
Lægemidlet indgives intramuskulært, intravenøst (bolus inden for 2 minutter eller drop (drop) for voksne og børn over 6 år - 5 mg / kg hver 8. time eller 7,5 mg / kg hver 12. time i bakterielle urinvejsinfektioner (ukompliceret. ) - 250 mg hver 12. time, efter hæmodialysesessionen, kan en yderligere dosis på 3-5 mg / kg ordineres.
Maksimal dosis for voksne er 15 mg / kg pr. Dag, men ikke mere end 1,5 g pr. Dag i 10 dage. Varigheden af behandling med iv indføring er 3-7 dage, med a / m - 7-10 dage.
For premature spædbørn er den indledende enkeltdosis 10 mg / kg, derefter 7,5 mg / kg hver 18-24 timer; For nyfødte og børn under 6 år er startdosis 10 mg / kg, derefter 7,5 mg / kg hver 12 time i 7-10 dage.
I tilfælde af inficerede forbrændinger kan en dosis på 5-7,5 mg / kg kræves hver 4-6 timer på grund af en kortere T1 / 2 (1-1,5 h) i denne patientgruppe.
Intravenøst amikacin injiceres dryp i 30-60 minutter, om nødvendigt - jet.
Til intravenøs administration (dryp) fortyndes stoffet tidligere med 200 ml af en 5% opløsning af dextrose (glucose) eller 0,9% natriumchloridopløsning. Koncentrationen af amikacin i opløsningen til intravenøs administration bør ikke overstige 5 mg / ml.
Bivirkning
- kvalme, opkastning;
- nedsat leverfunktion (øget aktivitet af hepatiske transaminaser, hyperbilirubinæmi);
- anæmi, leukopeni, granulocytopeni, thrombocytopeni;
- hovedpine;
- døsighed;
- neurotoksisk virkning (muskelspænding, følelsesløshed, prikkende, epileptiske anfald);
- krænkelse af neuromuskulær transmission (åndedrætsanfald)
- ototoksicitet (høretab, vestibulære og labyrintiske lidelser, irreversibel døvhed);
- giftig virkning på vestibulært apparat (diskoordinering af bevægelser, svimmelhed, kvalme, opkastning);
- renal dysfunktion (oliguri, proteinuri, mikrohematuri);
- hududslæt;
- kløe;
- hyperemi i huden
- feber;
- angioødem;
- ømhed på injektionsstedet
- dermatitis;
- flebitis og periphlebitis (med intravenøs administration).
Kontraindikationer
- neuritis af den auditive nerve;
- alvorlig kronisk nyresvigt med azotæmi og uremi
- graviditet;
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter
- øget følsomhed over for andre aminoglycosider i anamnesen.
Anvendelse under graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet.
Hvis livsangivelser er tilgængelige, kan lægemidlet anvendes til lakterende kvinder. Det skal tages i betragtning, at aminoglycosider udskilles i modermælk i små mængder. De absorberes dårligt fra fordøjelseskanalen, og relaterede komplikationer hos spædbørn er ikke dokumenteret.
Anvendelse hos ældre patienter
Med forsigtighed bør anvendes til ældre patienter.
Anvendelse til børn
For premature spædbørn er den indledende enkeltdosis 10 mg / kg, derefter 7,5 mg / kg hver 18-24 timer; For nyfødte og børn under 6 år er startdosis 10 mg / kg, derefter 7,5 mg / kg hver 12 time i 7-10 dage.
Særlige instruktioner
Før brug bestemmes følsomheden af de isolerede patogener ved anvendelse af diske indeholdende 30 μg amikacin. Med en diameter på en vækstfri zone på 17 mm eller mere anses mikroorganismen for følsom, fra 15 til 16 mm - moderat følsom, mindre end 14 mm resistent.
Koncentrationen af amikacin i plasma bør ikke overstige 25 mcg / ml (den terapeutiske koncentration er 15-25 mcg / ml).
I behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge funktionen af nyrerne, den auditive nerve og det vestibulære apparat mindst en gang om ugen.
Sandsynligheden for udvikling af nefrotoksicitet er højere hos patienter med nedsat nyrefunktion, såvel som ved administration af høje doser eller i lang tid (denne kategori af patienter kan kræve daglig overvågning af nyrefunktionen).
Ved utilfredsstillende audiometriske test nedsættes dosis af lægemidlet eller afbrydes.
Patienter med infektiøse inflammatoriske sygdomme i urinvejen anbefales at tage en øget mængde væske med tilstrækkelig diurese.
I mangel af positiv klinisk dynamik bør man huske muligheden for at udvikle resistente mikroorganismer. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og starte en passende behandling.
Indeholdt i sammensætningen natriumdisulfit stof kan forårsage udviklingen af patienter allergiske komplikationer (op til anafylaktiske reaktioner), især hos patienter med en historie af allergifremkaldende.
Drug Interactions
Udviser synergistisk interaktion med carbenicillin, benzylpenicillin, cephalosporiner (i patienter med alvorlig kronisk nyresvigt, når de kombineres med beta-lactam-antibiotika kan nedsætte virkningen af aminoglycosider).
Nalidixinsyre, polymyxin B, cisplatin og vancomycin øger risikoen for oto og nefrotoksicitet.
Diuretika (især furosemid), cephalosporiner, penicilliner, sulfonamider, og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), konkurrerer om aktiv sekretion ind tubuli nephron, blok elimination aminoglycosider, øge deres koncentration i blodserum, forstærkende nefrotoksicitet og neurotoksicitet.
Amikacin øger muskelafslappende virkning af curare-lignende stoffer.
Når der samtidig skal amikacin methoxyfluran, polymyxiner til parenteral administration, capreomycin og andre lægemidler, der blokerer neuromuskulær transmission (halogenerede carbonhydrider - midler til en inhalationsanæstetikum, opioid analgetika), transfusion af store mængder blod til citrat konserveringsmidler øge risikoen for åndedrætsstop.
Parenteral administration af indomethacin øger risikoen for udvikling af toksiske virkninger af aminoglycosider.
Amikacin reducerer effektiviteten af antimiastheniske lægemidler.
Farmaceutisk interaktion
Farmaceutisk kompatibel med penicilliner, heparin, cephalosporiner, capreomycin, amphotericin B, hydrochlorthiazid, erythromycin, nitrofurantoin, vitamin B og C, kaliumchlorid.
Analoger af lægemidlet Amikacin
Strukturelle analoger for det aktive stof:
- Amikabol;
- Amikacin hætteglas;
- Amicacin Ferein;
- Amicacinsulfat;
- Amikin;
- Amikozit;
- Likatsin;
- Selemitsin;
- Fartsiklin;
- Hematsin.
Amicacin (500 mg) amikacin
instruktion
- russisk
- kasakhiske russisk
Handelsnavn
International Nonproprietary Navn
Doseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning, 500 mg
struktur
1 flaske indeholder
aktivt stof - amikacinsulfat (i form af amikacin) 500 mg.
beskrivelse
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Farmakoterapeutisk gruppe
Antibakterielle lægemidler til systemisk brug. Aminoglykosid antibakterielle lægemidler. Andre aminoglycosider. Amikacin.
ATX kode J01GB06
Farmakologiske egenskaber
Farmakokinetik
Efter intramuskulær (IM-injektion) absorberes hurtigt og fuldstændigt. Den maksimale koncentration (Cmax) med en / m dosis på 7,5 mg / kg er 21 μg / ml. Tiden til at nå den maksimale koncentration (TCmax) er ca. 1,5 time efter IM. Forbindelse med plasmaproteiner - 4-11%.
Det er godt fordelt i det ekstracellulære væske (indholdet af abscesser, pleural effusion, ascitisk, perikardialt, synovialt, lymfatisk og peritonealt væske); i høje koncentrationer findes i urinen; i svag galde, modermælk, vandig øjenfugtighed, bronchial sekretion, sputum og cerebrospinalvæske (CSF). Det trænger godt ind i alle væv i kroppen, hvor det akkumuleres intracellulært; Høje koncentrationer findes i organerne med den gode blodtilførsel: lunger, lever, myocardium, milt og især i nyrerne, hvor akkumuleret i cortex, lavere koncentrationer - i muskler, fedtvæv og knogler.
Indtog doser sredneterapevticheskih betyder (normal) voksen amikacin ikke gennemtrænge blod-hjerne-barrieren (BBB), betændelse i meninges permeabiliteten vokser lidt. Hos nyfødte opnås højere koncentrationer i CSF end hos voksne; passerer gennem moderkagen - findes i føtal blod og fostervæske. Fordelingsvolumen hos voksne er 0,26 l / kg, hos børn 0,2-0,4 l / kg, hos nyfødte mindre end 1 uge gamle. og en kropsvægt på mindre end 1,5 kg - op til 0,68 l / kg i alderen mindre end 1 uge. og en kropsvægt på mere end 1,5 kg - op til 0,58 l / kg, hos patienter med cystisk fibrose - 0,3 - 0,39 l / kg. Den gennemsnitlige terapeutiske koncentration til intravenøs eller intramuskulær administration opretholdes i 10-12 timer.
Det metaboliseres ikke. Halveringstiden (T1 / 2) i voksne - 2 - 4 timer, neonatal - 5, - 8 timer, ældre børn - 2,5 - 4 timers slutværdi T1 / 2 -. Mere end 100 timer (frigivelse fra intracellulære lagre ).
Det udskilles af nyrerne ved glomerulær filtrering (65-94%), hovedsagelig i uændret form. Nyre clearance - 79-100 ml / min.
T1 / 2 i voksne med nedsat nyrefunktion varierer afhængigt af graden af - op til 100 timer, i patienter med cystisk fibrose - 1 - 2 timer, i patienter med forbrændinger og hypertermi T1 / 2 kan afkortes i sammenligning med gennemsnittet på grund af øget clearance af.
Det udskilles i hæmodialyse (50% i 4-6 timer), peritonealdialyse er mindre effektiv (25% i 48-72 timer).
farmakodynamik
Semisyntetisk antibiotikum med bredt spektrum af virkninger besidder bakteriedræbende aktivitet. Kobling til 30S subunit af ribosomer forhindrer dannelsen af et kompleks af transport og matrix RNA, blokerer syntesen af protein og ødelægger også bakteriens cytoplasmatiske membraner.
Stærkt aktivt mod aerobe Gram-mikroorganiz mov - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia-arter, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp;...... nogle gram-positive mikroorganismer - Staphylococcus spp. (herunder dem, der er resistente over for penicillin, nogle cephalosporiner); moderat aktiv mod Streptococcus spp.
Når det indgives samtidig med benzylpenicillin, har det en synergistisk virkning på Enterococcus faecalis stammer.
Påvirker ikke anaerobe mikroorganismer.
Amikacin mister aktivitet under indvirkning af enzymer, som inaktiverer andre aminoglycosid, og kan forblive aktive over Pseudomonas aeruginosa-stammer resistente over for tobramycin, gentamicin og netilmicin.
Indikationer for brug
I forbindelse med ototoksicitet er Amikacin et reserve antibiotikum og anvendes kun med absolutte indikationer og modstandsdygtighed overfor andre antibiotika:
- sepsis, septisk endokarditis
- bronkitis, lungebetændelse, pleural empyema, lungeabscess
- pyelonefritis, urethritis, cystitis
- inficerede forbrændinger, sår og bedåringer af forskellig oprindelse
- sårinfektion, postoperative infektioner
Dosering og administration
Intramuskulært, intravenøst (struyno i 2 minutter eller dråbe), voksne og børn over 12 år - 5 mg / kg hver 8. time eller 7,5 mg / kg hver 12. time; bakterielle urinvejsinfektioner (ukompliceret) - 250 mg hver 12. time; efter hemodialysesessionen kan en yderligere dosis på 3-5 mg / kg ordineres.
Maksimal dosis for voksne er op til 15 mg / kg / dag, men ikke mere end 1,5 g / dag i 10 dage.
Behandlingens varighed ved intravenøs administration er 3-7 dage med intramuskulær injektion - 7-10 dage.
Patienter med forbrændinger kan have brug for en dosis på 5-7,5 mg / kg hver 4-6 timer på grund af en kortere T1 / 2 (1-1,5 h) hos disse patienter.
Ved behandling af alvorlige og komplicerede infektioner, hvor behandlingsforløbet kan forlænges i mere end 10 dage, bør doseringen af Amikacin undersøges, og nyrerne, auditiv og vestibulære funktioner og serumniveauer af Amikacin bør overvåges.
Til intramuskulær injektion anvendes en opløsning fremstillet ved at tilsætte 500 mg 2-3 ml vand til injektion til indholdet af hætteglasset.
Intravenøst indgives amikacin ved dryp i 30-60 minutter, om nødvendigt ved jetting.
Til intravenøs indgivelse (jet) anvendes en opløsning fremstillet ved at tilsætte 500 mg 2-3 ml vand til injektion eller 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning til indholdet af hætteglasset.
Til intravenøs administration (dryp) opløses indholdet af hætteglasset i 200 ml af en 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning.
Koncentrationen af Amikacin i opløsningen til intravenøs administration bør ikke overstige 5 mg / kg.
Ældre patienter
Det er nødvendigt at overvåge nyrernes funktion og i tilfælde af en overtrædelse justere dosis af lægemidlet.
I strid med ekskretionsfunktionen af nyrerne Det er nødvendigt at reducere doser eller øge intervallerne mellem administrationerne.
I tilfælde af en forøgelse af intervallet mellem administrationerne (hvis niveauet af kreatininclearance ikke er kendt, og patientens tilstand er stabil), indstilles intervallet mellem doserne som følger:
Interval (timer) = serumkreatininkoncentration x 9.
Hvis serumkreatininkoncentrationen er 2 mg / 100 ml, skal den anbefalede enkeltdosis (7,5 mg / kg) administreres hver 18 time.
Når intervallet øges, ændres enkeltdosis ikke.
I tilfælde af nedsættelse af enkeltdosis med samme doseringsregime.
Den første dosis til patienter med nedsat nyrefunktion er 7,5 mg / kg.
For at beregne de efterfølgende doser er det nødvendigt at adskille kreatininclearanceværdien (ml / min) hos patienter til kreatininclearance i norm, og multiplicér derefter det opnåede tal med mængden af initialdosis i mg, dvs.:
Kreatininclearance opdaget
i patienten (ml / min)
injiceret hver 12. time Kreatininclearance normal (ml / min)
Bivirkninger
- Puffiness, smerte i stedet for / m injektioner, dermatitis
- allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, hudhyperæmi
- kvalme, opkastning, nedsat leverfunktion (øget aktivitet af hepatiske transaminaser, hyperbilirubinæmi)
- anæmi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, eosinofili
- hovedpine, døsighed, neurotoksisk virkning (muskelspænding, følelsesløshed, prikkende, epileptiske anfald), neuromuskulær transmission (standsning af vejrtrækning)
- ototoksicitet (høretab, vestibulære og labyrintiske lidelser, irreversibel døvhed), toksisk virkning på vestibulært apparat (diskoordinering af bevægelser, svimmelhed)
- nefrotoksicitet - nyresvigt (oliguri, albuminuri, proteinuri, mikrohematuri)
- krænkelse af neuromuskulær transmission (åndedrætsanfald).
Kontraindikationer
- overfølsomhed overfor amikacin eller andre komponenter
- allergiske reaktioner eller alvorlige toksiske reaktioner på
aminoglycosider i anamnese
- lidelser i det vestibulære og det auditive apparat, neuritis af den auditive nerve
- alvorlig nyresvigt
- graviditet og amning
- børn under 12 år
Drug Interactions
Farmaceutisk kompatibel med penicilliner, heparin, cephalosporiner, capreomycin, amphotericin B, hydrochlorthiazid, erythromycin, nitrofurantoin, vitamin B og C, kaliumchlorid.
Udviser synergistisk interaktion med carbenicillin, benzylpenicillin, cephalosporiner (i patienter med alvorlig kronisk nyresvigt, når de kombineres med beta-lactam-antibiotika kan nedsætte virkningen af aminoglycosider). Nalidixinsyre, polymyxin B, cisplatin og vancomycin øger risikoen for oto og nefrotoksicitet.
Diuretika (især furosemid, ethacrynsyre), cephalosporiner, penicilliner, sulfonamider og non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, konkurrerer om aktiv sekretion ind tubuli nephron, blok elimination aminoglycosider, øge deres koncentration i blodserum, forstærkende nefrotoksicitet og neurotoksicitet.
Det anbefales ikke samtidig brug med andre potentielt nefrotoksiske eller ototoksiske lægemidler på grund af risikoen for bivirkninger.
En stigning i nefrotoksicitet rapporteres efter samtidig parenteral administration af aminoglycosider og cephalosporiner. Samtidig modtagelse af cephalosporiner kan fejlagtigt øge niveauet af serumkreatinin.
Styrker muskelafslappende virkning af curare-lignende stoffer.
Methoxyfluran, polymyxiner til parenteral administration, capreomycin og andre lægemidler, der blokerer neuromuskulær transmission (halogenerede carbonhydrider som præparater til inhalation anæstesi, opioid analgetika), transfusion af store mængder blod til citrat konserveringsmidler øge risikoen for åndedrætsstop.
Parenteral administration af indomethacin øger risikoen for toksiske virkninger af aminoglycosider (øget halveringstid og nedsat clearance).
Reducerer virkningen af antimiastheniske lægemidler.
Der er en øget risiko for hypocalcæmi ved fælles udnævnelse af aminoglycosider med bisfosfonater. En øget risiko for nefrotoksicitet og muligvis ototoksicitet er mulig, når aminoglycosider samtidig administreres med platinpræparater.
Ved samtidig administration af thiamin (vitamin B1) kan den reaktive komponent af natriumbisulfit i amikacinsulfatsammensætningen ødelægges.
Særlige instruktioner
Patienter, der får Amicacin, bør under streng lægeovervågning under hensyntagen til aminoglycosiders potentielle ototoksicitet og nefrotoksicitet. Det anbefales ikke at tage lægemidlet i mere end 14 dage, da sikkerheden ved brugen ud over denne tid ikke er blevet fastslået.
Forsigtighed bør anvendes til patienter med eksisterende nyresvigt eller eksisterende skader på vestibulær og lydapparat.
I behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge funktionen af nyrerne, den auditive nerve og det vestibulære apparat mindst en gang om ugen.
Risikoen for ototoksicitet og nefrotoksicitet forhøjet hos patienter med nedsat nyrefunktion, ved anvendelsen af høje doser og langtidsbehandling - i disse tilfælde den anbefalede daglige overvågning af nyrefunktionen (kreatinin eller i serum kreatinin clearance).
Ikke-opfattelse af høje toner er normalt det første tegn på døvhed udvikling og kan kun opdages ved hjælp af en audiometrisk test.
Svimmelhed kan forekomme, hvilket angiver en skade på vestibulær apparatet.
Andre manifestationer af neurotoksicitet er mulige, såsom følelsesløshed, prikken i huden, muskelkramper og konvulsioner.
Hvis lægemidlet varer 7 dage eller mere hos patienter med nedsat nyrefunktion eller 10 dage hos patienter med normal nyrefunktion, skal et audiogram udføres under behandlingen.
Amikacinbehandling bør seponeres, når der er tinnitus eller tab, eller hvis efterfølgende audiogrammer opdager et signifikant tab af høje frekvenser.
Tilfælde af neuromuskulær blokade og respirationsstop efter parenteral injektion, oral administration af aminoglycosider, såvel som topisk administration i peritoneale og pleurale hulrum anvendes i ortopædi.
Det bør anvendes med forsigtighed aminoglykosidantibiotika i patienter med muskulære lidelser, såsom myastenia gravis eller parkinsonisme, da denne gruppe af antibiotika kan yderligere forværre muskelsvaghed på grund af en potentiel curare effekt på neuromuskulær transmission.
Med udviklingen af neuromuskulær blokade skal du indtaste calciumsalte, forbinde kunstig ventilation.
Muligheden for at stoppe vejrtrækning bør overvejes, især hos patienter, der får anæstetika, muskelafslappende midler, såsom tubocurarin, succinylcholin, decamethonium eller med frisk blodcitrattransfusion.
Lægemidlet indeholder natriumbisulfit, der kan forårsage allergiske reaktioner, herunder anafylaksi og livstruende astmatiske angreb hos de prædisponerede individer.
Disse allergiske reaktioner over for sulfitter er sjældne hos den generelle befolkning, overfølsomhed over for sulfitter forekommer oftere hos patienter, der lider af bronchial astma.
Det anbefales ikke at Amicacin indgives til patienter med en aminoglykosidallergi eller som har nyre- eller VIII-nervesygdom uden kliniske symptomer forårsaget af tidligere administration af lægemidlet.
Anbefales ikke samtidig eller sekventiel administration af andre aminoglycosidantibiotika og andre nefrotoksiske og neurotoksiske lægemidler (streptomycin, dihydrostreptomycin, gentamicin, tobramycin, kanamycin, neomycin, polymyxin B, colistin, cephaloridin, viomycin).
Ældre alder og dehydrering kan også øge risikoen for toksicitet af lægemidlet.
Modtagelse af Amikacin som andre antibiotika kan føre til overdreven vækst af resistente mikroorganismer, hvilket kræver udnævnelse af passende behandling.
Pædiatrisk brug
Aminoglycosider anbefales ikke til børn under 12 år.
Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farlige mekanismer
I perioden med behandlingen skal være forsigtig med vej ledelse og potentielt farlige maskiner, som kræver høj koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner, på grund af den mulige risiko for bivirkninger såsom svimmelhed, døsighed, muskeltrækninger, discoordination bevægelser.
overdosis
symptomer: nefrotoksicitet, Øre-og neurotoksiske reaktioner (urineringslidelser, høretab, ataksi, svimmelhed, appetitløshed, kvalme, opkastning, ringen for ørerne, respirationssvigt).
behandling: for ophævelsen af blokaden af neuromuskulær transmission og dens konsekvenser (apnø) udpege hæmodialyse eller peritonealdialyse, anticholinesteraser, calcium (Ca2 +), mekanisk ventilation, den anden symptomatisk og understøttende terapi.
Produktionsform og emballage
For 500 mg aktivt stof i flasker, hermetisk forseglet med gummipropper, krympet med aluminiumshætter og importerede hætter "FLIPP OFF".
Hver etiket er mærket med etiketpapir eller skrivepapir eller en etiket af selvklæbende importeret produktion.
Hvert hætteglas med den godkendte instruktion til medicinsk brug i staten og russiske sprog er anbragt i en pakke pap.
Opbevaringsforhold
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Holdbarhed
Må ikke anvendes efter udløbsdato.
Forladelsesbetingelser fra apoteker
producent
JSC "Khimfarm", Republikken Kasakhstan,
Shymkent, st. Rashidov, 81
Ejeren af registreringsbeviset
JSC "Himpharm", Republikken Kasakhstan
Adressen på den organisation, der accepterer på Republikken Kasakhstans område, hævder af forbrugerne om produkternes kvalitet (varer)