Vigtigste
Grunde

amikacin

Beskrivelsen er aktuelt 22/12/2014

  • Latinske navn: Amikacin
  • ATX kode: J01GB06
  • Aktiv ingrediens: Amikacin (Amikacin)
  • producent: SINTEZ, OJSC (Rusland), KRASFARMA, JSC (Rusland)

struktur

Et hætteglas med Amikacin indeholder 1000, 500 eller 250 mg amikacinsulfat i form af et pulver.

Yderligere stoffer: edetat dinatrium, natriumhydrogenphosphat, vand.

En amikule af Amicacin indeholder i 1 ml af en opløsning på 250 mg amikacinsulfat.

Form frigivelse Amikaktsina

Pulver til fremstilling af en opløsning beregnet til intravenøs eller intramuskulær injektion, altid hvid eller tæt på hvid er hygroskopisk.

1000, 500 eller 250 mg af et sådant pulver i et 10 ml hætteglas; 1, 5, 10 eller 50 sådanne flasker i en papirpakke.

Løsningen (intravenøs, intramuskulær injektion) er normalt klar, halmfarvet eller farveløs.

Former for frigivelse i tabletter findes ikke.

Farmakologisk aktivitet

Bakteriedræbende, bakteriostatisk (afhængig af den indgivne dosis).

Farmakodynamik og farmakokinetik

farmakodynamik

Amikacin (navnet i opskriften til latinamikacin) er semisyntetisk aminoglycosid (antibiotikum), der virker på en lang række patogener. har bakteriedræbende handling. Hurtigt trænger cellevæggen af ​​patogenet, er det tæt forbundet med cubedinitsey 30S ribosomale bakteriecelle og inhiberer proteinbiosyntese.

Det har en udtalt effekt på gram-negative aerobe patogener: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Moderat aktiv mod gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. (herunder resistente methicilen-resistente stammer), et antal stammer Streptococcus spp.

Aerobe bakterier er ufølsomme for Amicacin.

Farmakokinetik

Efter intramuskulær injektion absorberes den aktivt i det samlede administrerede volumen. Trænger ind i alle væv og gennem gistogematicheskie barrierer. Binding til blodproteiner er op til 10%. Ikke underlagt transformation. Det udskilles gennem nyrerne uændret. Halveringstiden for eliminering er tæt på 3 timer.

Indikationer for brug Amikaktsina

Indikationer for anvendelse Amicacin er en infektiøs inflammatorisk sygdom forårsaget af gram-negative mikroorganismer (resistent over for gentamicin, kanamycin eller sisomicin) eller samtidigt gram-positive og gram-negative mikroorganismer:

  • infektion i åndedrætssystemet (betændelse i lungerne, empyema af pleura, bronkitis, lungeabscess);
  • sepsis;
  • infektiøs endocarditis;
  • infektion i hjernen (herunder meningitis);
  • infektioner i det geniturinære tarmkanal (cystitis, pyelonefritis, urethritis);
  • abdominale infektioner (herunder bughindebetændelse);
  • infektioner af blødt væv, subkutant væv og purulent hud (herunder inficerede sår, forbrændinger, liggesår);
  • infektion i hepato-biliært system;
  • infektioner af led og ben (herunder osteomyelitis);
  • inficerede sår;
  • infektiøse postoperative komplikationer.

Kontraindikationer

Alvorlig nyreskade, graviditet, betændelse i den auditive nerve, sensibilisering til stoffer fra gruppen aminoglykosider.

Bivirkninger

  • Allergiske reaktioner: feber, et udslæt, kløe, angioødem.
  • Reaktioner fra fordøjelsessystemet: hyperbilirubinæmi, aktivering hepatiske transaminaser, kvalme, opkastning.
  • Reaktioner fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, granulocytopeni, anæmi, thrombocytopeni.
  • Reaktioner fra nervesystemet: en ændring i neuromuskulær transmission, døsighed, hovedpine, høretab (mulig døvhed), lidelser i vestibulært apparat.
  • Fra det genitourinary system: proteinuri, oliguri, mikrohematuri, nyreinsufficiens.

Instruktioner til brug Amicacin (Metode og dosering)

Amicacin-injektionsanvisninger til brug gør det muligt at indgive lægemidlet intramuskulært eller intravenøst.

Der findes ingen sådan doseringsform som tabletter til oral administration.

Inden injektionen er det nødvendigt at foretage en intradermal test for følsomhed over for lægemidlet, hvis der ikke er kontraindikationer for det.

Hvordan og hvad at fortynde Amikacin? Lægemiddelopløsningen fremstilles før indgivelse ved at indføre 2-3 ml destilleret vand til injektion i indholdet af flasken. Opløsningen indgives umiddelbart efter tilberedning.

Standarddoser for voksne og børn fra en måned er 5 mg / kg tre gange om dagen eller 7,5 mg / kg to gange daglig i 10 dage.

Den maksimale daglige dosis for voksne er 15 mg / kg, opdelt i to injektioner. I ekstremt alvorlige tilfælde og med sygdomme forårsaget af Pseudomonas, er den daglige dosis opdelt i tre injektioner. Den højest indgivne dosis for hele behandlingsforløbet bør ikke være mere end 15 gram.

Newborns foreskrives først 10 mg / kg og skifter derefter til 7,5 mg / kg i 10 dage.

Den terapeutiske virkning kommer normalt i 1-2 dage, hvis det i 3-5 dage efter behandlingens begyndelse ikke er nogen effekt af lægemidlet, skal det annulleres, og behandlingens taktik skal ændres.

overdosis

Symptomer: ataksi, tab af hørelse, svimmelhed, tørst, vandladningsforstyrrelser, opkastning, kvalme, ringe i ørerne, respirationssvigt.

Behandling: For at stoppe brud på den neuromuskulære transmission gælder hæmodialyse; salt calcium, anticholinesterase midler, IVL, såvel som symptomatisk terapi.

interaktion

Nefrotoksicitet er mulig ved samtidig brug med vancomycin, amfotericin B, methoxyfluran, radioaktive midler, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, enfluran, cyclosporin, cephalothin, cisplatin, polymyxin.

Ototoksisk virkning er mulig ved samtidig brug med ethacrynsyre, furosemid, cisplatin.

Når kombineret med penicilliner (med nyreskade) reduceres antimikrobielle virkninger.

Når det bruges sammen med blokkere af neuromuskulær transmission og ethylether muligheden for åndedrætspression øges.

Amicacin må ikke blandes i opløsning med cephalosporiner, penicillin, amphotericin B, erythromycin, chlorthiazid, heparin, thiopental, nitrofurantoin, tetracyclin, vitaminer fra gruppe B, ascorbinsyre og kaliumchlorid.

Salgsbetingelser

Køb af lægemidlet er kun tilladt, hvis en recept er tilgængelig.

Opbevaringsforhold

  • Opbevares i et temperaturområde på 5-25 grader.
  • Opbevares på et mørkt og tørt sted.
  • Holdes væk fra børn.

Udløbsdato

Særlige instruktioner

Muligheden for at udvikle nefrotoksiske og ototoksiske virkninger øges med Amicacin i høje doser eller hos patienter med disponering.

Analoger af Amikacin

analoger: Amicacinsulfat (pulver til opløsning) Ambiotik (injektionsvæske, opløsning) Amikacin-Kredofarm (pulver til opløsning) Lorikatsin (injektionsvæske, opløsning) FAnders Johan Lexell (injektionsvæske, opløsning).

På grund af dårlig absorption af alle aminoglykosider Amicacinanaloger fremstilles ikke fra tarmen i tabletter.

børn

Børn under 6 år gives en initialdosis på 10 mg / kg, derefter to gange dagligt 7,5 mg / kg.

nyfødte

Preterm spædbørn bliver først foreskrevet 10 mg / kg, og derefter gå til 7,5 mg / kg en gang om dagen; Spædbørn er også oprindeligt foreskrevet 10 mg / kg, og derefter skiftes til 7,5 mg / kg to gange dagligt.

Med alkohol

Alkohol og amicacin anbefales ikke kombinationer.

Under graviditet (og amning)

graviditet - Strikt kontraindikation for administration af Amicacin. Da amikacin udskilles i modermælk i små mængder og næsten ikke absorberes af tarmene, anvendes den i ammende kvinder på strenge angivelser.

Anmeldelser af Amikakin

Anmeldelser af Amikakine vidner i de fleste tilfælde om en tilstrækkelig høj effektivitet af stoffet. Mange patienter er bekymrede over muligheden for at udvikle alvorlige bivirkninger og er bange for at bruge stoffet, selvom sådanne rapporter er ret sjældne.

Pris Amicacin, hvor kan man købe

Prisen for amikacin ampuller (I / O, IM løsning 250 mg №20) i Rusland svinger mellem 126-215 rubler, prisen på en sådan form for frigivelse af stoffet i Ukraine er 31 Hryvnia. Husk at piller som en form for Amikacin ikke er produceret.

amikacin

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Amikacin er et antibakterielt lægemiddel tilhørende gruppen af ​​aminoglycosider.

Udstedelsesform og sammensætning

Lægemidlet udstedes i form af:

  • En opløsning til intramuskulær og intravenøs administration, i 1 ml heraf indeholder 250 mg amikacin i ampuller på 2 og 4 ml;
  • Pulver, hvorfra injektionsopløsningen fremstilles, i en flaske (10 ml), som kan indeholde 250 mg, 500 mg eller 1 gram amikacin.

Indikationer for brug Amikaktsina

Som angivet i instruktionerne for amikacin er dette antibiotikum beregnet til behandling af:

  • Luftvejsinfektioner, især empyema i pleura, lungebetændelse, bronkitis, lungeabscess;
  • sepsis;
  • Infektionssygdomme i centralnervesystemet, herunder meningitis;
  • Septisk endokarditis;
  • Infektioner i bughulen, inkl. bughindebetændelse;
  • Purulente infektioner af blødt væv og hud, herunder bedsores, inficerede sår og forbrændinger;
  • Infektionssygdomme i det geniturinære område: urethritis, pyelonefritis, cystitis;
  • Galdevejsinfektioner;
  • Postoperative infektioner;
  • Infektionssygdomme i knogler og led, herunder osteomyelitis;
  • Sårinfektioner.

Kontraindikationer

Ifølge annotationen til lægemidlet er brugen af ​​Amicacin kontraindiceret:

  • Gravide kvinder;
  • Når neuritis af den auditive nerve;
  • Patienter med alvorlig kronisk nyresvigt ledsaget af uremi og / eller azotæmi;
  • I nærværelse af overfølsomhed overfor amikacin, til en hvilken som helst hjælpekomponent af lægemidlet, til andre aminoglycosider (herunder i anamnesen).

Tildel Amikatsin, men med stor omhu og under konstant lægeopsyn:

  • Med dehydrering
  • Kvinder under amning;
  • Med myasthenia gravis;
  • Patienter med Parkinsonisme;
  • Med nyreinsufficiens
  • Nyfødte og for tidlige børn;
  • Til folk i høj alder;
  • Med botulisme.

Metode og dosering af Amikacin

En opløsning (også fremstillet af et pulver) Amikacin, ifølge instruktionerne, skal indgives intramuskulært eller intravenøst.

Dosis til voksne og børn over 6 år er 5 mg per kg legemsvægt, som indgives med et interval på 8 timer eller 7,5 mg / kg - hver 12. time. I ukomplicerede urinvejsinfektioner bakterielle infektioner mulig anvendelse af lægemidlet ved en dosis på 250 mg hver 12. time. Når behovet for hæmodialysesession efter det er muligt at foretage endnu en injektion på 3,5 mg per 1 kg vægt.

Den maksimalt tilladte daglige dosis for voksne er 15 mg / kg, men ikke mere end 1,5 gram pr. Dag. Behandlingens varighed er som regel 3-7 dage - med iv introduktion, 7-10 dage - med v / m.

Børn Amikatsin udpeget som følger:

  • Preterm spædbørn: Den første dosis er 10 mg pr. Kg og derefter - ved 7,5 mg / kg hver 18-24 timer;
  • Nyfødte og babyer under 6 år: Den første dosis er 10 mg / kg og derefter - 7,5 mg / kg hver 12. time.

Når de er inficeret forbrændinger på grund af den kortere halveringstid amikacin i denne patient er dosis sædvanligvis 5-7,5 mg / kg, men øger hyppigheden af ​​administration - hver 4-6 timer.

Intravenøst ​​hældes Amicacin i 30-60 minutter. I tilfælde af akut behov er en jetinfusion tilladt inden for to minutter.

Til intravenøs dryp fortyndes præparatet med 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning, således at koncentrationen af ​​det aktive stof ikke overstiger 5 mg / ml.

Reduktion af dosis eller forøgelse af intervallerne mellem injektioner er nødvendig for patienter med nedsat nyreudskillelse.

Bivirkninger af Amicacin

Ifølge vurderinger af patienter, der er blevet behandlet med Amikacin, kan dette lægemiddel have bivirkninger, såsom:

  • Opkastning, kvalme, nedsat leverfunktion
  • Leukopeni, thrombocytopeni, anæmi, granulocytopeni;
  • Døsighed, hovedpine, nedsat neuromuskulær transmission (op til respirationsstop), udvikling af de neurotoksiske virkninger (prikken, følelsesløshed, muskeltrækninger, krampeanfald);
  • Høretab, irreversibel døvhed, labyrintiske og vestibulære lidelser;
  • Oliguri, mikrohematuri, proteinuri;
  • Allergiske reaktioner: hudhyperæmi, udslæt, feber, kløe, quinckes ødem.

Desuden er det muligt at udvikle phlebitis, dermatitis og periphlebitis ved intravenøs indgivelse af Amikacin, samt en følelse af ømhed på injektionsstedet.

Særlige instruktioner

Inden der påføres lægemidlet, er det nødvendigt at bestemme følsomheden for det af isolerede patogener.

Under behandlingen med Amikacin mindst en gang om ugen er det nødvendigt at kontrollere funktionerne i nyrerne, vestibulære apparater og auditiv nerve.

Amikacin farmaceutisk uforenelig med vitaminer B og C, cephalosporiner, penicillin, nitrofurantoin, kaliumchlorid, erythromycin, hydrochlorthiazid, capreomycin, heparin, amphotericin B.

Patienter, der behandles for infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urinvejen, skal drikke mange væsker (forudsat tilstrækkelig diurese).

Det skal tages i betragtning, at ved langvarig brug af Amikacin er udviklingen af ​​resistente mikroorganismer mulig. Derfor er det i mangel af positiv klinisk dynamik nødvendigt at afbryde dette lægemiddel og udføre passende terapi.

Analoger af Amikacin

Strukturelle analoger er amikacin amikacin-Verein, amikacin-Vial, amikacinsulfat, Amikin, Amikabol, Selemitsin, Hematsin.

Ved tilhører en gruppe og farmakologiske virkningsmekanismer af lighed amikacin analoger er følgende formuleringer: Bramitob, gentamicin, kanamycin, neomycin sisomicin, florimitsina sulfat etc.

Betingelser for opbevaring

Amikatsin - antibiotikabehandling gruppe B, frigivet fra apoteker på recept. Dens holdbarhed er 2 år, forudsat at lagringsreglerne anbefalet af producenten er angivet - temperatur 5-25 ° C, tør og beskyttet mod lys.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg den og tryk på Ctrl + Enter.

Amikacin (Amikacin)

Aktiv ingrediens:

indhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammensætning og form for frigivelse

1 ampul med 2 ml injektionsvæske, opløsning indeholder amikacin (i form af sulfat) 100 eller 500 mg; i en papkasse 10 stk.

Farmakologisk aktivitet

De relativt små (terapeutiske) koncentrationer forbundet med 30S-underenheden af ​​den mikrosomale og blokerer proteinsyntese (bakteriostatisk virkning), stor - krænker barrierefunktion cytoplasmatiske membran og forårsager dødsfald mikrobielle celler.

farmakodynamik

Aktiv mod gram-negative bakterier (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Etc.) og visse grampositive mikroorganismer (herunder Staphylococcus spp., Modstandsdygtig over for penicillin, methicillin).

Indikationer Amicacin

Peritonitis, sepsis, meningitis, osteomyelitis, endokarditis, lungebetændelse, pleural empyema, lungabces og andre alvorlige infektiøse og inflammatoriske sygdomme.

Kontraindikationer

Overfølsomhed (inklusive andre aminoglykosider), alvorlig nyresvigt, neuritis af den auditive nerve, graviditet.

Bivirkninger

Nyresdefekter, høreapparatet.

Dosering og administration

V / m, / bolus (over 2 min) eller drop. Den daglige dosis til voksne og børn er 10-15 mg / kg, 2-3 timer. Nyfødte og præmature børn administreres i en indledende dosis på 10 mg / kg, og derefter - 7,5 mg / kg hver 12 timers behandling med en længde / i indledningen -. 7.3 dage, vol / m - 7-10 dage.

forholdsregler

Patienter med nedsat nyrefunktionsfunktion kræver en korrektion af doseringsregimen (afhængigt af Cl creatinins værdier).

Amicacin opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed Amikacin

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Amikacin: brugsanvisning

Amikacin er et antibakterielt lægemiddel. Det vigtigste aktive stof i dette lægemiddel (amikacinsulfat) tilhører gruppen af ​​antibiotika - aminoglycosider. Amicacin er aktivt mod de fleste bakterier, som er årsagssygdommene for infektionssygdomme.

Udstedelsesform og sammensætning

Amikacin fås i form af en injektionsvæske, opløsning i ampuller på 4 ml og pulver til opløsning i hætteglas. Ampuller pakkes i en kontureret cellepakke, som indeholder 5 eller 10 ampuller af opløsning. I et kartonpakke kan der være 1 eller 2 konturcelpakninger med et passende antal ampuller (5 og 10 stykker).

Pulver til fremstilling af opløsningen er tilgængelig i hætteglas. En papemballage kan indeholde 1, 5 eller 10 flasker.

Det vigtigste aktive stof i lægemidlet er amikacinsulfat. Dens mængde er 250 mg i 1 ml af opløsningen. Det indeholder også hjælpestoffer:

  • Natriumcitrat til injektion.
  • Svovlsyre fortyndes.
  • Natriumdisulfit.
  • Vand til injektion.

I hætteglasset af amikacinsulfat kan indeholdes i flere doser - 250, 500 og 1000 mg. Det forskellige antal ampuller eller hætteglas i papemballager gør det muligt at anvende lægemidlet bekvemt afhængigt af det foreskrevne behandlings- og doseringsforløb.

Farmakologisk aktivitet

Amikacin er et antibiotikum af den farmakologiske gruppe af III-generationen aminoglycosid. Det har en bakteriostatisk virkning (ødelæggelse af bakterielle celler) mod en bred vifte af forskellige bakterier. Destruktion af bakteriecellen forekommer på grund af binding til underenheden af ​​30S ribosomet og afbrydelsen af ​​replikationen af ​​proteinmolekyler, hvilket fører til bakteriens celle død. Amicacin er aktiv mod sådanne grupper af bakterier:

  • Gram-negative bakterier (Gram farves i lyserød) - Salmonella spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp, Serratia spp, Providencia stuartii......
  • Gram-positive bakterier (ifølge Gram er farvet i violet) - Staphylococcus spp. og nogle stammer af Streptococcus pneumoniae.

Lægemidlet har ingen bakteriedræbende virkning på anaerobe mikroorganismer (bakterier der kan vokse og formere sig kun i fravær af ilt). Amikacin er effektivt mod resistente bakterier mod andre antibiotika (penicillinresistente stammer af mikroorganismer).

Efter intramuskulær injektion absorberes det aktive stof hurtigt i blodet og fordeles i kroppen (inden for 10-15 minutter). Trænger frit ind i blod-hjernebarrieren, placenta (trænger ind i fosteret under graviditeten), ind i modermælken. Fra kroppen af ​​amikacinsulfat udskilles uændret. Halveringstid (det tidspunkt, hvor halvdelen af ​​den samlede koncentration af det aktive stof udskilles fra kroppen) er 3 timer.

Indikationer for brug

De vigtigste indikationer for brugen af ​​Amikacin er svære infektionssygdomme forårsaget af gram-negative bakterier (især hvis de har modstandsdygtighed over for andre antibiotika). Sådanne sygdomme indbefatter:

  • Infektiøse processer i åndedrætsorganer - pneumoni (lungebetændelse), bakteriel bronkitis, lunge absces (dannelse i lungevævet afgrænset hulrum fyldt med pus), empyema (akkumulering i pleurahulen af ​​pus).
  • Sepsis - en smitsom proces med tilstedeværelse i blodet af patogene bakterier med deres aktive vækst og reproduktion.
  • Bakteriel endokarditis er en infektiøs proces (ofte purulent) af hjertets indre shell (endokardium).
  • Infektiøs proces i hjernen - encefalitis, meningoencephalitis, meningitis.
  • Patologisk bakteriel proces i bukhuleorganernes organer, herunder peritonitis.
  • Infektioner i huden, subkutan væv og blødt væv - abscesser, flegmon, gangrenøse processer, decubitus med nekrose, forbrændinger.
  • Patologi i leveren og galdevejen - Leverets abscess, cellulose, cholecystitis, galdeblærens empyema.
  • Infektiøse processer i urin og kønsorganer - pyelonefritis, urethritis, cystitis med hyppig udvikling af purulente komplikationer.
  • Sår og postoperative infektiøse komplikationer.
  • Infektioner af knogler (osteomyelitis) og led (purulent arthritis).

Inden Amikacin anvendes, er en laboratoriebestemmelse af patogenes følsomhed over for dette antibiotikum ønskeligt.

Kontraindikationer til brug

Anvendelse af amikacin er kontraindiceret i sådanne tilfælde:

  • Allergiske reaktioner, individuel intolerance over for amikacinsulfat eller andre hjælpestoffer af lægemidlet.
  • Sygdomme i det indre øre, der ledsages af betændelse i den auditive nerve - amikacinsulfat i dette tilfælde kan føre til giftig nerveskade med forringelse eller tab af hørelse.
  • Alvorlig patologi af lever eller nyre, ledsaget af deres funktionelle mangel.
  • Graviditet til enhver tid.

Bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer udføres før påføringen af ​​amikacin.

Dosering og administration

Amicacin er den parenterale form af lægemidlet. Det indgives intramuskulært eller intravenøst. Pulveret før injektionen opløses i 2-3 ml vand til injektion. Injektionen udføres i overensstemmelse med reglerne for aseptisk antiseptisk middel for at forhindre infektion af injektionsstedet. Doseringen af ​​lægemidlet bestemmes af den type infektiøse proces, dens lokalisering i kroppen og sværhedsgraden af ​​strømmen. Standarddoseringen for voksne og børn fra en alder af en måned er 5 mg / kg legemsvægt, som administreres 3 gange om dagen. Det er også muligt at administrere 7,5 mg / kg legemsvægt 2 gange dagligt (daglig dosis på 15 mg). Behandlingsforløbet er i gennemsnit 10 dage. Kursusdosis af lægemidlet må ikke overstige 15 g.

Bivirkninger

Amicacinsulfat eller hjælpekomponenter af lægemidlet efter indtagelse kan føre til udvikling af en række bivirkninger:

  • Allergiske reaktioner - sværhedsgrad kan være forskelligt fra det udslæt og kløe til anafylaktisk chok (udvikling af multipelt organsvigt på grund af lavere systemiske arterietryk). Også for denne reaktion kan være allergisk urticaria (nældefeber og let hævelse af huden ligner brod) angioødem (signifikant lokaliseret hævelse af huden og subkutant væv hovedsageligt i området af ansigtet eller kønsorganer).
  • Bivirkninger fra fordøjelsessystemet - forøgelse af leverenzymer (ALAT, ASAT), hvilket indikerer ødelæggelse hepatocytter (leverceller), øget koncentration bilirubin i blodet, kvalme og opkastning.
  • Bivirkninger ved hæmopoietiske system, - leukopeni (reduktion i antallet af leukocytter), anæmi (nedsat hæmoglobinniveau og røde blodlegemer), trombocytopeni (nedsat antal blodplader).
  • Ændringer i urinsystemet - albuminuri (udseende af protein i urinen), mikrohematuri (udseendet af en lille mængde blod i urinen), udvikling af nyresvigt.

Udviklingen af ​​en af ​​deres bivirkninger kræver tilbagetrækning af lægemidlet og den videre udførelse af symptomatisk terapi.

overdosis

Overskridelse af den tilladte dosis med Amikacin kan føre til udvikling af sådanne patologiske reaktioner i kroppen:

  • Ataxia - en krænkelse af koordinationen, der manifesteres i en ændring i gangen (svimlende gang).
  • Ring i ørerne, skarp reduktion af hørethed til det fulde tab.
  • Alvorlig svimmelhed.
  • Upset blære.
  • Tør, kvalme og opkastning.
  • Nedsat vejrtrækning, åndenød.

Behandling af overdosering udføres i intensivafdelingen. Til tidlig fjernelse af Amikatsina fra kroppen udføres hæmodialyse (hardwareblodrensning) og symptomatisk terapi.

Særlige instruktioner

Brug af lægemidlet er kun muligt til det tilsigtede formål og under lægens vejledning med obligatorisk overvejelse af særlige instruktioner:

  • Nyfødte og børn under 1 måned, administreres stoffet kun på strenge medicinske indikationer i en dosis på 10 mg / kg legemsvægt, som er opdelt i 10 dage.
  • I fravær af terapeutisk virkning 48-72 timer efter behandlingsstart er det nødvendigt at løse spørgsmålet om udskiftning af antibiotika eller behandlingstaktik for infektiøs patologi.
  • Med andre lægemidler anvendes Amikacin med stor omhu med konstant overvågning af den funktionelle aktivitet af leveren, nyrerne og centralnervesystemet.
  • Med ekstrem forsigtighed anvendes Amikacin hos personer med myasthenia gravis (muskel svaghed) og parkinsonisme.

Amicacin på apoteker er kun tilgængelig på recept.

Betingelser for opbevaring

Holdbarhed Amikatsina er 3 år. Opbevares på et mørkt, tørt, køligt sted uden for børns rækkevidde. Lufttemperatur - højst + 25 ° С.

Analoger af Amikacin

Præparater, hvori det aktive stof er amikacinsulfat, er - Ambiotik, Lorikatsin, Flexetite.

Priser for Amikacin

Amikacin pulver til fremstilling af injektionsopløsning 500 mg, 1 stk. - fra 15 rubler.

Amikacin opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion 250 mg / ml, 20 stk. - fra 300 rubler.

amikacin

Løsning til intravenøs og / m administration gennemsigtig, farveløs eller svagt farvet.

Hjælpestoffer: natriumdisulfit (natriummetabisulfit), natriumcitrat d / og (natriumcitratpentasecylhydrat), svovlsyre fortyndet, vand d / u.

2 ml - glasampuller (5) - pakninger konturnet (1) - pakker pap.
2 ml - ampuller glas (5) - pakninger konturnet (2) - pakker pap.
2 ml - ampuller glas (10) - pakninger konturnet (1) - pakker pap.
2 ml - glasampuller (10) - papkasser.

Løsning til intravenøs og / m administration gennemsigtig, farveløs eller svagt farvet.

Hjælpestoffer: natriumdisulfit (natriummetabisulfit), natriumcitrat d / og (natriumcitratpentasecylhydrat), svovlsyre fortyndet, vand d / u.

4 ml - glasampuller (5) - pakninger konturnet (1) - pakker pap.
4 ml - ampuller glas (5) - pakninger konturnet (2) - pakker pap.
4 ml - ampuller glas (10) - pakninger konturnet (1) - pakker pap.
4 ml - ampuller glas (10) - papkasser.

Pulver til opløsning til IV og / eller injektion hvid eller næsten hvid, hygroskopisk.

Hætteglas med en kapacitet på 10 ml (1) - kartonemballager.
Hætteglas med en kapacitet på 10 ml (5) - kartonemballager.
Hætteglas med en kapacitet på 10 ml (10) - kartonemballager.

Semisyntetisk bredspektret antibiotikum fra gruppen af ​​aminoglycosider virker bakteriedræbende. Kobling til 30S subunit af ribosomer forhindrer dannelsen af ​​et kompleks af transport og matrix RNA, blokerer syntesen af ​​protein og ødelægger også bakteriens cytoplasmatiske membraner.

Meget aktiv i forhold til aerobe gram-negative mikroorganismer:. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia-arter, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp;..... nogle Gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (herunder dem, der er resistente over for penicillin, nogle cephalosporiner).

Moderat aktiv i forhold til Streptococcus spp.

Ved samtidig udnævnelse med benzilpenitsillinom viser en synergi af virkning vedrørende stammer Enterococcus faecalis.

Lægemidlet er resistent overfor anaerobe mikroorganismer.

Amikacin mister aktivitet under indvirkning af enzymer, som inaktiverer andre aminoglycosid, og kan forblive aktive over Pseudomonas aeruginosa-stammer resistente over for tobramycin, gentamicin og netilmicin.

Efter introduktionen absorberes introduktionen hurtigt og fuldstændigt. Cmax i blodplasma med a / m administration i en dosis på 7,5 mg / kg - 21 mcg / ml efter 30 min IV infusion i en dosis på 7,5 mg / kg - 38 mcg / ml. Efter introduktionen af ​​Tmax - ca. 1,5 timer.

Den gennemsnitlige terapeutiske koncentration med IV eller IM injektion opretholdes i 10-12 timer.

Binding til plasmaproteiner er 4-11%. Vd i voksne - 0,26 L / kg hos børn - 0,2-0,4 l / kg, i nyfødte: alder mindre end 1 uge og legemsvægt på mindre end 1500 g - op til 0,68 l / kg, mindre end 1 uge gamle og legemsvægt over 1500 g - op til 0,58 l / kg, hos patienter med cystisk fibrose - 0,3-0,39 l / kg.

Det er godt fordelt i det ekstracellulære væske (indholdet af abscesser, pleural effusion, ascitisk, perikardialt, synovialt, lymfatisk og peritonealt væske); i høje koncentrationer findes i urinen; i svag galde, modermælk, vandig øjenfugtighed, bronchial sekretion, sputum og cerebrospinalvæske. Det trænger godt ind i alle væv i kroppen, hvor det akkumuleres intracellulært; Høje koncentrationer findes i organer med en god blodforsyning: lungerne, leveren, myocardium, milt, og især i nyrerne, der ophobes i cortex, de lavere koncentrationer - i muskler, fedtvæv, og knogler.

Når de ordineres i medicinsk doser (normale) voksne, trænger amikacin ikke ind i BBB, med betændelse i meningerne øges permeabiliteten lidt. Nyfødte har højere koncentrationer i cerebrospinalvæsken end hos voksne. Det trænger ind i placenta barrieren: Det findes i føtal blod og fostervand.

T1/2 hos voksne 2-4 timer, hos nyfødte 5-8 timer, hos ældre børn 2,5-4 timer. Afslut T1/2 - mere end 100 timer (frigivelse fra det intracellulære depot).

Det udskilles af nyrerne ved glomerulær filtrering (65-94%), hovedsagelig uændret. Nyre clearance - 79-100 ml / min.

Farmakokinetik i særlige kliniske tilfælde

T1/2 hos voksne med nedsat nyrefunktion varierer afhængigt af graden af ​​forringelse - op til 100 timer hos patienter med cystisk fibrose - 1-2 timer, hos patienter med forbrændinger og hypertermi T1/2 kan være kortere i forhold til gennemsnittet på grund af øget clearance.

Det udskilles under hæmodialyse (50% i 4-6 timer), peritonealdialyse er mindre effektiv (25% i 48-72 timer).

Infektions-inflammatoriske sygdomme forårsaget af gram-negative mikroorganismer (resistent over for gentamicin, sizomycin og kanamycin) eller sammenslutninger af gram-positive og gram-negative mikroorganismer:

- luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse, pleural empyema, lungabces)

- CNS-infektioner (herunder meningitis)

- infektion i bukhulen (herunder peritonitis)

- Urinvejsinfektioner (pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis);

- Purulente infektioner i huden og blødt væv (herunder inficerede forbrændinger, inficerede sår og bedåringer af forskellig oprindelse);

- infektioner i galdeveje

- infektioner af knogler og led (herunder osteomyelitis)

neuritis af den auditive nerve

- alvorlig kronisk nyresvigt med azotæmi og uremi

- Overfølsomhed over for stoffets komponenter

- Overfølsomhed overfor andre aminoglycosider i anamnesen.

C forsigtighed brug til patienter med myasthenia gravis, Parkinsons sygdom, botulisme (aminoglykosider kan forårsage forstyrrelser i neuromuskulær transmission, hvilket resulterer i yderligere svækkelse af skeletmuskulaturen), dehydrering, nyresvigt, i den neonatale periode, i for tidligt fødte børn, ældre patienter, laktation.

Lægemidlet gives i / m, ind / in (struyno, i 2 minutter eller dråbe) voksne og børn over 6 år - 5 mg / kg hver 8. time eller 7,5 mg / kg hver 12. time. bakterielle infektioner i urinvejen (ukompliceret) - 250 mg hver 12. time efter hemodialysesessionen kan en yderligere dosis på 3-5 mg / kg ordineres.

Den maksimale dosis for af voksne - 15 mg / kg / dag, men ikke mere end 1,5 g / dag i 10 dage. Varigheden af ​​behandling med iv indføring er 3-7 dage, med a / m - 7-10 dage.

til for tidlige nyfødte den indledende enkeltdosis er 10 mg / kg, derefter 7,5 mg / kg hver 18-24 timer; for Nyfødte og børn under 6 år initialdosis er 10 mg / kg og derefter 7,5 mg / kg hver 12 time i 7-10 dage.

ved inficerede forbrændinger En dosis på 5-7,5 mg / kg kan kræves hver 4. til 6 timer på grund af en kortere T1/2 (1-1,5 timer) i denne kategori af patienter.

In / i amikacin injiceret dryp i 30-60 minutter, om nødvendigt - struyno.

Til intravenøs administration (dryp) fortyndes stoffet tidligere med 200 ml af en 5% opløsning af dextrose (glucose) eller 0,9% natriumchloridopløsning. Koncentrationen af ​​amikacin i opløsningen til intravenøs administration bør ikke overstige 5 mg / ml.

ved krænkelse af udskillelse af nyrerne en dosisreduktion eller en forøgelse af intervallerne mellem administrationer er nødvendig. I tilfælde af en forøgelse af intervallet mellem administrationerne (hvis QC-værdien er ukendt, og patientens tilstand er stabil) bestemmes intervallet mellem administration af lægemidlet med følgende formel:

interval (h) = serumkreatininkoncentration × 9.

Hvis koncentrationen af ​​serumkreatinin er 2 mg / dL, skal den anbefalede enkeltdosis (7,5 mg / kg) administreres hver 18. time. Når intervallet øges, ændres enkeltdosis ikke.

I tilfælde af en enkeltdosisreduktion med uændret doseringsregime, er den første dosis for patienter med nyreinsufficiens er 7,5 mg / kg. Beregning af efterfølgende doser fremstilles ved hjælp af følgende formel:

Den efterfølgende dosis (mg) administreret hver 12. time = SC (ml / min) i patienten × initialdosis (mg) / CK er normal (ml / min).

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, nedsat leverfunktion (øget aktivitet af hepatiske transaminaser, hyperbilirubinæmi).

På den del af hæmatopoiesis-systemet: anæmi, leukopeni, granulocytopeni, thrombocytopeni.

Fra siden af ​​centralnervesystemet og det perifere nervesystem: hovedpine, døsighed, neurotoksisk virkning (muskelspænding, følelsesløshed, prikkende, epileptiske anfald), krænkelse af neuromuskulær transmission (åndedrætsanfald).

Fra følelsesorganerne: ototoksicitet (hørelse fald, vestibulære labyrint og lidelser, døvhed irreversibel), den toksiske virkning på vestibulære apparat (discoordination bevægelser, svimmelhed, kvalme, opkastning).

Fra urinsystemet: nefrotoksicitet - en krænkelse af nyrefunktionen (oliguri, proteinuri, mikrohematuri).

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, hudhyperæmi, feber, angioødem.

Lokale reaktioner: ømhed på injektionsstedet, dermatitis, flebitis og periphlebitis (med iv indledning).

symptomer: toksiske reaktioner - høretab, ataksi, svimmelhed, vandladningsforstyrrelser, tørst, nedsat appetit, kvalme, opkastning, ring eller følelse i ørerne, åndedrætssvigt.

behandling: til fjernelse af blokaden af ​​den neuromuskulære transmission og dens konsekvenser - hæmodialyse eller peritoneal dialyse; anticholinesterase lægemidler, calciumsalte, mekanisk ventilation og andre symptomatiske og støttende terapier.

Udviser synergistisk interaktion med carbenicillin, benzylpenicillin, cephalosporiner (i patienter med alvorlig kronisk nyresvigt, når de kombineres med beta-lactam-antibiotika kan nedsætte virkningen af ​​aminoglycosider).

Nalidixinsyre, polymyxin B, cisplatin og vancomycin øger risikoen for oto og nefrotoksicitet.

Diuretika (især furosemid), cephalosporiner, penicilliner, sulfonamider, og NSAID, konkurrerer om aktiv sekretion ind tubuli nephron, blok elimination aminoglycosider, øge deres koncentration i blodserum, forstærkende nefrotoksicitet og neurotoksicitet.

Amikacin øger muskelafslappende virkning af curare-lignende stoffer.

Når der samtidig skal amikacin methoxyfluran, polymyxiner til parenteral administration, capreomycin og andre lægemidler, der blokerer neuromuskulær transmission (halogenerede carbonhydrider - midler til en inhalationsanæstetikum, opioid analgetika), transfusion af store mængder blod til citrat konserveringsmidler øge risikoen for åndedrætsstop.

Parenteral administration af indomethacin øger risikoen for udvikling af toksiske virkninger af aminoglycosider (en stigning i T1/2 og reduceret clearance).

Amikacin reducerer effektiviteten af ​​antimiastheniske lægemidler.

Farmaceutisk kompatibel med penicilliner, heparin, cephalosporiner, capreomycin, amphotericin B, hydrochlorthiazid, erythromycin, nitrofurantoin, vitamin B og C, kaliumchlorid.

Før brug bestemmes følsomheden af ​​de isolerede patogener ved anvendelse af diske indeholdende 30 μg amikacin. Med en diameter på en vækstfri zone på 17 mm eller mere anses mikroorganismen for følsom, fra 15 til 16 mm - moderat følsom, mindre end 14 mm resistent.

Koncentrationen af ​​amikacin i plasma bør ikke overstige 25 mcg / ml (den terapeutiske koncentration er 15-25 mcg / ml).

I behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge funktionen af ​​nyrerne, den auditive nerve og det vestibulære apparat mindst en gang om ugen.

Sandsynligheden for udvikling af nefrotoksicitet er højere hos patienter med nedsat nyrefunktion, såvel som ved administration af høje doser eller i lang tid (denne kategori af patienter kan kræve daglig overvågning af nyrefunktionen).

Ved utilfredsstillende audiometriske test nedsættes dosis af lægemidlet eller afbrydes.

Patienter med infektiøse inflammatoriske sygdomme i urinvejen anbefales at tage en øget mængde væske med tilstrækkelig diurese.

I mangel af positiv klinisk dynamik bør man huske muligheden for at udvikle resistente mikroorganismer. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og starte en passende behandling.

Indeholdt i sammensætningen natriumdisulfit stof kan forårsage udviklingen af ​​patienter allergiske komplikationer (op til anafylaktiske reaktioner), især hos patienter med en historie af allergifremkaldende.

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet.

Hvis livsangivelser er tilgængelige, kan lægemidlet anvendes til lakterende kvinder. Det skal tages i betragtning, at aminoglycosider udskilles i modermælk i små mængder. De absorberes dårligt fra fordøjelseskanalen, og relaterede komplikationer hos spædbørn er ikke dokumenteret.

Kontraindiceret ved kronisk nyresvigt i svær grad med azotæmi og uremi.

Hvis nyrernes udskillelsesfunktion forstyrres, er der behov for korrektion af doseringsregimen.

Liste B. Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn, tørre, beskyttet mod lys ved en temperatur på 5 ° til 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.

Amicacin (500 mg) amikacin

instruktion

  • russisk
  • kasakhiske russisk

Handelsnavn

International Nonproprietary Navn

Doseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning, 500 mg

struktur

1 flaske indeholder

aktivt stof - amikacinsulfat (i form af amikacin) 500 mg.

beskrivelse

Hvidt eller næsten hvidt pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle lægemidler til systemisk brug. Aminoglykosid antibakterielle lægemidler. Andre aminoglycosider. Amikacin.

ATX kode J01GB06

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter intramuskulær (IM-injektion) absorberes hurtigt og fuldstændigt. Den maksimale koncentration (Cmax) med en / m dosis på 7,5 mg / kg er 21 μg / ml. Tiden til at nå den maksimale koncentration (TCmax) er ca. 1,5 time efter IM. Forbindelse med plasmaproteiner - 4-11%.

Det er godt fordelt i det ekstracellulære væske (indholdet af abscesser, pleural effusion, ascitisk, perikardialt, synovialt, lymfatisk og peritonealt væske); i høje koncentrationer findes i urinen; i svag galde, modermælk, vandig øjenfugtighed, bronchial sekretion, sputum og cerebrospinalvæske (CSF). Det trænger godt ind i alle væv i kroppen, hvor det akkumuleres intracellulært; Høje koncentrationer findes i organerne med den gode blodtilførsel: lunger, lever, myocardium, milt og især i nyrerne, hvor akkumuleret i cortex, lavere koncentrationer - i muskler, fedtvæv og knogler.

Indtog doser sredneterapevticheskih betyder (normal) voksen amikacin ikke gennemtrænge blod-hjerne-barrieren (BBB), betændelse i meninges permeabiliteten vokser lidt. Hos nyfødte opnås højere koncentrationer i CSF end hos voksne; passerer gennem moderkagen - findes i føtal blod og fostervæske. Fordelingsvolumen hos voksne er 0,26 l / kg, hos børn 0,2-0,4 l / kg, hos nyfødte mindre end 1 uge gamle. og en kropsvægt på mindre end 1,5 kg - op til 0,68 l / kg i alderen mindre end 1 uge. og en kropsvægt på mere end 1,5 kg - op til 0,58 l / kg, hos patienter med cystisk fibrose - 0,3 - 0,39 l / kg. Den gennemsnitlige terapeutiske koncentration til intravenøs eller intramuskulær administration opretholdes i 10-12 timer.

Det metaboliseres ikke. Halveringstiden (T1 / 2) i voksne - 2 - 4 timer, neonatal - 5, - 8 timer, ældre børn - 2,5 - 4 timers slutværdi T1 / 2 -. Mere end 100 timer (frigivelse fra intracellulære lagre ).

Det udskilles af nyrerne ved glomerulær filtrering (65-94%), hovedsagelig i uændret form. Nyre clearance - 79-100 ml / min.

T1 / 2 i voksne med nedsat nyrefunktion varierer afhængigt af graden af ​​- op til 100 timer, i patienter med cystisk fibrose - 1 - 2 timer, i patienter med forbrændinger og hypertermi T1 / 2 kan afkortes i sammenligning med gennemsnittet på grund af øget clearance af.

Det udskilles i hæmodialyse (50% i 4-6 timer), peritonealdialyse er mindre effektiv (25% i 48-72 timer).

farmakodynamik

Semisyntetisk antibiotikum med bredt spektrum af virkninger besidder bakteriedræbende aktivitet. Kobling til 30S subunit af ribosomer forhindrer dannelsen af ​​et kompleks af transport og matrix RNA, blokerer syntesen af ​​protein og ødelægger også bakteriens cytoplasmatiske membraner.

Stærkt aktivt mod aerobe Gram-mikroorganiz mov - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia-arter, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp;...... nogle gram-positive mikroorganismer - Staphylococcus spp. (herunder dem, der er resistente over for penicillin, nogle cephalosporiner); moderat aktiv mod Streptococcus spp.

Når det indgives samtidig med benzylpenicillin, har det en synergistisk virkning på Enterococcus faecalis stammer.

Påvirker ikke anaerobe mikroorganismer.

Amikacin mister aktivitet under indvirkning af enzymer, som inaktiverer andre aminoglycosid, og kan forblive aktive over Pseudomonas aeruginosa-stammer resistente over for tobramycin, gentamicin og netilmicin.

Indikationer for brug

I forbindelse med ototoksicitet er Amikacin et reserve antibiotikum og anvendes kun med absolutte indikationer og modstandsdygtighed overfor andre antibiotika:

- sepsis, septisk endokarditis

- bronkitis, lungebetændelse, pleural empyema, lungeabscess

- pyelonefritis, urethritis, cystitis

- inficerede forbrændinger, sår og bedåringer af forskellig oprindelse

- sårinfektion, postoperative infektioner

Dosering og administration

Intramuskulært, intravenøst ​​(struyno i 2 minutter eller dråbe), voksne og børn over 12 år - 5 mg / kg hver 8. time eller 7,5 mg / kg hver 12. time; bakterielle urinvejsinfektioner (ukompliceret) - 250 mg hver 12. time; efter hemodialysesessionen kan en yderligere dosis på 3-5 mg / kg ordineres.

Maksimal dosis for voksne er op til 15 mg / kg / dag, men ikke mere end 1,5 g / dag i 10 dage.

Behandlingens varighed ved intravenøs administration er 3-7 dage med intramuskulær injektion - 7-10 dage.

Patienter med forbrændinger kan have brug for en dosis på 5-7,5 mg / kg hver 4-6 timer på grund af en kortere T1 / 2 (1-1,5 h) hos disse patienter.

Ved behandling af alvorlige og komplicerede infektioner, hvor behandlingsforløbet kan forlænges i mere end 10 dage, bør doseringen af ​​Amikacin undersøges, og nyrerne, auditiv og vestibulære funktioner og serumniveauer af Amikacin bør overvåges.

Til intramuskulær injektion anvendes en opløsning fremstillet ved at tilsætte 500 mg 2-3 ml vand til injektion til indholdet af hætteglasset.

Intravenøst ​​indgives amikacin ved dryp i 30-60 minutter, om nødvendigt ved jetting.

Til intravenøs indgivelse (jet) anvendes en opløsning fremstillet ved at tilsætte 500 mg 2-3 ml vand til injektion eller 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning til indholdet af hætteglasset.

Til intravenøs administration (dryp) opløses indholdet af hætteglasset i 200 ml af en 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning.

Koncentrationen af ​​Amikacin i opløsningen til intravenøs administration bør ikke overstige 5 mg / kg.

Ældre patienter

Det er nødvendigt at overvåge nyrernes funktion og i tilfælde af en overtrædelse justere dosis af lægemidlet.

I strid med ekskretionsfunktionen af ​​nyrerne Det er nødvendigt at reducere doser eller øge intervallerne mellem administrationerne.

I tilfælde af en forøgelse af intervallet mellem administrationerne (hvis niveauet af kreatininclearance ikke er kendt, og patientens tilstand er stabil), indstilles intervallet mellem doserne som følger:

Interval (timer) = serumkreatininkoncentration x 9.

Hvis serumkreatininkoncentrationen er 2 mg / 100 ml, skal den anbefalede enkeltdosis (7,5 mg / kg) administreres hver 18 time.

Når intervallet øges, ændres enkeltdosis ikke.

I tilfælde af nedsættelse af enkeltdosis med samme doseringsregime.

Den første dosis til patienter med nedsat nyrefunktion er 7,5 mg / kg.

For at beregne de efterfølgende doser er det nødvendigt at adskille kreatininclearanceværdien (ml / min) hos patienter til kreatininclearance i norm, og multiplicér derefter det opnåede tal med mængden af ​​initialdosis i mg, dvs.:

Kreatininclearance opdaget

i patienten (ml / min)

injiceret hver 12. time Kreatininclearance normal (ml / min)

Bivirkninger

- Puffiness, smerte i stedet for / m injektioner, dermatitis

- allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, hudhyperæmi

- kvalme, opkastning, nedsat leverfunktion (øget aktivitet af hepatiske transaminaser, hyperbilirubinæmi)

- anæmi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, eosinofili

- hovedpine, døsighed, neurotoksisk virkning (muskelspænding, følelsesløshed, prikkende, epileptiske anfald), neuromuskulær transmission (standsning af vejrtrækning)

- ototoksicitet (høretab, vestibulære og labyrintiske lidelser, irreversibel døvhed), toksisk virkning på vestibulært apparat (diskoordinering af bevægelser, svimmelhed)

- nefrotoksicitet - nyresvigt (oliguri, albuminuri, proteinuri, mikrohematuri)

- krænkelse af neuromuskulær transmission (åndedrætsanfald).

Kontraindikationer

- overfølsomhed overfor amikacin eller andre komponenter

- allergiske reaktioner eller alvorlige toksiske reaktioner på

aminoglycosider i anamnese

- lidelser i det vestibulære og det auditive apparat, neuritis af den auditive nerve

- alvorlig nyresvigt

- graviditet og amning

- børn under 12 år

Drug Interactions

Farmaceutisk kompatibel med penicilliner, heparin, cephalosporiner, capreomycin, amphotericin B, hydrochlorthiazid, erythromycin, nitrofurantoin, vitamin B og C, kaliumchlorid.

Udviser synergistisk interaktion med carbenicillin, benzylpenicillin, cephalosporiner (i patienter med alvorlig kronisk nyresvigt, når de kombineres med beta-lactam-antibiotika kan nedsætte virkningen af ​​aminoglycosider). Nalidixinsyre, polymyxin B, cisplatin og vancomycin øger risikoen for oto og nefrotoksicitet.

Diuretika (især furosemid, ethacrynsyre), cephalosporiner, penicilliner, sulfonamider og non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, konkurrerer om aktiv sekretion ind tubuli nephron, blok elimination aminoglycosider, øge deres koncentration i blodserum, forstærkende nefrotoksicitet og neurotoksicitet.

Det anbefales ikke samtidig brug med andre potentielt nefrotoksiske eller ototoksiske lægemidler på grund af risikoen for bivirkninger.

En stigning i nefrotoksicitet rapporteres efter samtidig parenteral administration af aminoglycosider og cephalosporiner. Samtidig modtagelse af cephalosporiner kan fejlagtigt øge niveauet af serumkreatinin.

Styrker muskelafslappende virkning af curare-lignende stoffer.

Methoxyfluran, polymyxiner til parenteral administration, capreomycin og andre lægemidler, der blokerer neuromuskulær transmission (halogenerede carbonhydrider som præparater til inhalation anæstesi, opioid analgetika), transfusion af store mængder blod til citrat konserveringsmidler øge risikoen for åndedrætsstop.

Parenteral administration af indomethacin øger risikoen for toksiske virkninger af aminoglycosider (øget halveringstid og nedsat clearance).

Reducerer virkningen af ​​antimiastheniske lægemidler.

Der er en øget risiko for hypocalcæmi ved fælles udnævnelse af aminoglycosider med bisfosfonater. En øget risiko for nefrotoksicitet og muligvis ototoksicitet er mulig, når aminoglycosider samtidig administreres med platinpræparater.

Ved samtidig administration af thiamin (vitamin B1) kan den reaktive komponent af natriumbisulfit i amikacinsulfatsammensætningen ødelægges.

Særlige instruktioner

Patienter, der får Amicacin, bør under streng lægeovervågning under hensyntagen til aminoglycosiders potentielle ototoksicitet og nefrotoksicitet. Det anbefales ikke at tage lægemidlet i mere end 14 dage, da sikkerheden ved brugen ud over denne tid ikke er blevet fastslået.

Forsigtighed bør anvendes til patienter med eksisterende nyresvigt eller eksisterende skader på vestibulær og lydapparat.

I behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge funktionen af ​​nyrerne, den auditive nerve og det vestibulære apparat mindst en gang om ugen.

Risikoen for ototoksicitet og nefrotoksicitet forhøjet hos patienter med nedsat nyrefunktion, ved anvendelsen af ​​høje doser og langtidsbehandling - i disse tilfælde den anbefalede daglige overvågning af nyrefunktionen (kreatinin eller i serum kreatinin clearance).

Ikke-opfattelse af høje toner er normalt det første tegn på døvhed udvikling og kan kun opdages ved hjælp af en audiometrisk test.

Svimmelhed kan forekomme, hvilket angiver en skade på vestibulær apparatet.

Andre manifestationer af neurotoksicitet er mulige, såsom følelsesløshed, prikken i huden, muskelkramper og konvulsioner.

Hvis lægemidlet varer 7 dage eller mere hos patienter med nedsat nyrefunktion eller 10 dage hos patienter med normal nyrefunktion, skal et audiogram udføres under behandlingen.

Amikacinbehandling bør seponeres, når der er tinnitus eller tab, eller hvis efterfølgende audiogrammer opdager et signifikant tab af høje frekvenser.

Tilfælde af neuromuskulær blokade og respirationsstop efter parenteral injektion, oral administration af aminoglycosider, såvel som topisk administration i peritoneale og pleurale hulrum anvendes i ortopædi.

Det bør anvendes med forsigtighed aminoglykosidantibiotika i patienter med muskulære lidelser, såsom myastenia gravis eller parkinsonisme, da denne gruppe af antibiotika kan yderligere forværre muskelsvaghed på grund af en potentiel curare effekt på neuromuskulær transmission.

Med udviklingen af ​​neuromuskulær blokade skal du indtaste calciumsalte, forbinde kunstig ventilation.

Muligheden for at stoppe vejrtrækning bør overvejes, især hos patienter, der får anæstetika, muskelafslappende midler, såsom tubocurarin, succinylcholin, decamethonium eller med frisk blodcitrattransfusion.

Lægemidlet indeholder natriumbisulfit, der kan forårsage allergiske reaktioner, herunder anafylaksi og livstruende astmatiske angreb hos de prædisponerede individer.

Disse allergiske reaktioner over for sulfitter er sjældne hos den generelle befolkning, overfølsomhed over for sulfitter forekommer oftere hos patienter, der lider af bronchial astma.

Det anbefales ikke at Amicacin indgives til patienter med en aminoglykosidallergi eller som har nyre- eller VIII-nervesygdom uden kliniske symptomer forårsaget af tidligere administration af lægemidlet.

Anbefales ikke samtidig eller sekventiel administration af andre aminoglycosidantibiotika og andre nefrotoksiske og neurotoksiske lægemidler (streptomycin, dihydrostreptomycin, gentamicin, tobramycin, kanamycin, neomycin, polymyxin B, colistin, cephaloridin, viomycin).

Ældre alder og dehydrering kan også øge risikoen for toksicitet af lægemidlet.

Modtagelse af Amikacin som andre antibiotika kan føre til overdreven vækst af resistente mikroorganismer, hvilket kræver udnævnelse af passende behandling.

Pædiatrisk brug

Aminoglycosider anbefales ikke til børn under 12 år.

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farlige mekanismer

I perioden med behandlingen skal være forsigtig med vej ledelse og potentielt farlige maskiner, som kræver høj koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner, på grund af den mulige risiko for bivirkninger såsom svimmelhed, døsighed, muskeltrækninger, discoordination bevægelser.

overdosis

symptomer: nefrotoksicitet, Øre-og neurotoksiske reaktioner (urineringslidelser, høretab, ataksi, svimmelhed, appetitløshed, kvalme, opkastning, ringen for ørerne, respirationssvigt).

behandling: for ophævelsen af ​​blokaden af ​​neuromuskulær transmission og dens konsekvenser (apnø) udpege hæmodialyse eller peritonealdialyse, anticholinesteraser, calcium (Ca2 +), mekanisk ventilation, den anden symptomatisk og understøttende terapi.

Produktionsform og emballage

For 500 mg aktivt stof i flasker, hermetisk forseglet med gummipropper, krympet med aluminiumshætter og importerede hætter "FLIPP OFF".

Hver etiket er mærket med etiketpapir eller skrivepapir eller en etiket af selvklæbende importeret produktion.

Hvert hætteglas med den godkendte instruktion til medicinsk brug i staten og russiske sprog er anbragt i en pakke pap.

Opbevaringsforhold

Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdato.

Forladelsesbetingelser fra apoteker

producent

JSC "Khimfarm", Republikken Kasakhstan,

Shymkent, st. Rashidov, 81

Ejeren af ​​registreringsbeviset

JSC "Himpharm", Republikken Kasakhstan

Adressen på den organisation, der accepterer på Republikken Kasakhstans område, hævder af forbrugerne om produkternes kvalitet (varer)